Auf einen Blick
巨生醫召開股東常會，宣布其奈米微粒與奈米微胞技術平台進入收穫期。核心產品MPB‑1523（肝癌MRI顯影劑）預計2028年申請藥證，MPB‑1734（攝護腺癌新劑型新藥）預計2028年申請藥證。兩產品將採「自行取證＋國際授權」策略，預計2028–2029年為公司營運成長動能。
KI-generierte Zusammenfassung
Warum es wichtig ist
巨生醫今日召開股東常會，由經營團隊報告公司營運成果、臨床進度與未來發展藍圖。公司兩大技術平台進入收穫期，核心產品預計進入藥證申請階段。
巨生醫今召開股東常會。圖左為董事長蔣為峰、右為總經理許源宏。（巨生醫提供）
巨生醫（6827）今日召開股東常會，由經營團隊向股東報告公司營運成果、臨床進度與未來發展藍圖。巨生醫表示，旗下「奈米微粒」與「奈米微胞」兩大技術平台已全面進入收穫期，核心產品MPB‑1523與MPB‑1734預計於2028–2029年陸續提出藥證申請，成為推動公司營運成長的重要動能。
其中MPB‑1523（肝癌 MRI 顯影劑）已取得美國FDA孤兒藥資格，並於今年4月完成美國FDA Phase 3 Pre‑IND會議，FDA對CMC製程無重大疑義，並初步同意臨床3期試驗設計。巨生醫預計於今年第三季正式提出臨床3期IND申請，並同步推進中國NMPA送件。臨床3期預計1年半內完成，2028年提出藥證申請。
巨生醫另一項核心產品MPB‑1734（攝護腺癌新劑型新藥）則採505（b）（2）路徑開發，已於2025年獲FDA同意以BE試驗取證、免除臨床2/3期。臨床1/2a期已證實大幅改善原藥物Jevtana的毒性問題，包含中性白血球下降、過敏反應與腹瀉等劑量限制毒性（DLT），安全性顯著提升。
巨生醫預計於2026年第四季提出BE試驗申請，預計一年內完成收案，並於2028年向美國、加拿大與歐洲提出藥證申請。
巨生醫進一步表示，MPB‑1523與MPB‑1734均採「自行取證＋國際授權」雙軌策略，隨著臨床進度推進，預期2028–2029年除藥證申請外，也有機會透過授權、共同開發或其他合作模式挹注營運成長。
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Worauf zu achten ist
KI-Ausblick — Möglichkeiten, keine Fakten
MPB‑1523與MPB‑1734於2028–2029年陸續提出藥證申請。
Sehr wahrscheinlich · Innerhalb von Jahren
透過授權、共同開發或其他合作模式挹注營運成長。
Wahrscheinlich · Innerhalb von Jahren
Offene Fragen
- 臨床試驗是否能如期完成？
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