長聖7月營收創今年新高，CAR-T新藥CAR001進入臨床2a期試驗

再生醫療公司長聖國際生技（6712）今日公告7月合併營收約9925萬元再創今年新高，月增5.7%、年增約20.7%。累計1至7月合併營收約5.59億元，較去年同期成長約16%，長聖表示，主要持續受惠於再生醫療及細胞治療市場需求增加，帶動CDMO（委託開發暨製造服務）業務穩定放量。

長聖表示，隨著《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》正式施行，再生醫療產業發展持續升溫，公司與醫療院所及合作夥伴合作案件穩定增加，CDMO業務已成為公司重要且穩定的營收及現金流來源，不僅支撐營運成長，也持續投入自主新藥研發，形成穩健的長期發展模式。

長聖自主研發之異體、現貨型（Off-the-shelf）CAR-T 細胞治療新藥CAR001，在完成美國FDA及台灣TFDA核准之一期劑量遞增試驗後，已順利通過安全性監測委員會（SMC）審查，正式邁入臨床2a期試驗療效驗證階段，並成功完成首位受試者收治。

鑑於GBM（膠質母細胞瘤）為成人最常見且侵襲性最高的原發性惡性腦瘤、臨床預後極差，長聖已積極啟動CAR001針對GBM適應症的美國FDA孤兒藥資格（ODD）申請規劃。若順利取得，將可獲得法規審查加速、賦稅優惠及市場獨佔期等優勢，全面強化國際臨床開發、國際授權合作及多中心臨床試驗的全球競爭力。

展望後市，長聖董事長劉珠淇表示，CAR001完成臨床一期安全性驗證並正式進入臨床2a期試驗，且已完成首位病人收治，象徵公司自主新藥開發邁向新的重要里程碑。未來將持續推進CAR001臨床開發、國際法規布局及全球授權合作，同時結合穩健成長的CDMO事業，打造「CDMO＋創新細胞治療」雙引擎發展策略。