
Studien und Forderungen nach einer Reduzierung der Dosen von Krebsmedikamenten, um Nebenwirkungen zu reduzieren und Milliarden von Dollar einzusparen, trotz finanzieller und rechtlicher Herausforderungen.
Forscher, Ärzte und Patienten, darunter ein Wirtschaftswissenschaftler, untersuchen die optimale Dosierung und Behandlungsdauer von Krebsmedikamenten, um Nebenwirkungen zu reduzieren und Milliarden von Dollar einzusparen, da es für Pharmaunternehmen keine Anreize gibt, die Dosen zu reduzieren.
KI-generierte Zusammenfassung
Die Einnahme hoher Dosen bei Krebspatienten wirft Fragen hinsichtlich ihrer wirtschaftlichen und medizinischen Machbarkeit im Vergleich zu den Nebenwirkungen auf.
Chuck Mansky, Wirtschaftswissenschaftler an der Northwestern University, untersucht die Entscheidungsfindung unter Unsicherheit. Dies bereitete ihn besser als viele andere Krebspatienten darauf vor, zu beurteilen, ob er die Immuntherapie, die zu einer schweren Erkrankung geführt hatte, fortsetzen sollte.
Über einen Zeitraum von 6 Monaten im Jahr 2022 erhielt Mansky monatliche Dosen des Medikaments Nivolumab zur Bekämpfung des fortgeschrittenen Melanoms.
Er sagte, dass die Behandlung bei ihm eine Schädigung der Schilddrüse und schwere Trockenheit in Augen, Lippen und Mund verursacht habe, was ihn dazu veranlasste, die Machbarkeit einer einjährigen Fortsetzung der Behandlung in Frage zu stellen, wie von der US-amerikanischen Food and Drug Administration empfohlen.
Zu diesem Zeitpunkt hatte Mansky keine Anzeichen oder Symptome von Krebs.
Nach Durchsicht mehrerer medizinischer Studien kam er zu dem Schluss, dass die Schwere der Nebenwirkungen wahrscheinlich darauf hindeutet, dass die Behandlung den größtmöglichen Nutzen gebracht hat.
In einem Interview im Juni in Spanien, wo er für seine Wirtschaftsforschung ausgezeichnet wurde, sagte er: „Der Onkologe konnte mir nicht versichern, dass ein ganzes Jahr die ideale Behandlungsdauer sei, und niemand konnte das bestätigen … also habe ich die Entscheidung selbst getroffen und meine Behandlung abgebrochen.“
Diese Erfahrung veranlasste Mansky, sich einer Gruppe von Forschern, Ärzten und Patienten anzuschließen, um die geeignete Dosierung und optimale Behandlungsdauer für Krebsmedikamente zu ermitteln.
Mitglieder der Gruppe sind davon überzeugt, dass eine Reduzierung der Dosis oder der Behandlungsdauer Milliarden von Dollar einsparen und schwere Nebenwirkungen reduzieren könnte.
Eine kürzlich von der KFF Foundation durchgeführte Umfrage ergab, dass 43 % der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten im vergangenen Jahr aufgrund der hohen Kosten ihre Medikamente nicht eingenommen hatten.
Eine im Jahr 2022 veröffentlichte Studie der Vanderbilt University ergab außerdem, dass 30 % der Rezepte für Krebsmedikamente für Medicare-Leistungsempfänger nicht von Apotheken eingelöst wurden.
Es kommt jedoch selten vor, dass nach der Markteinführung von Arzneimitteln Studien durchgeführt werden, um die geeigneten Dosen zu ermitteln, und Pharmaunternehmen haben kein Interesse daran, die Dosen zu reduzieren, da dies zu Umsatzeinbußen führen kann.
Einer Studie zufolge hätten durch den Einsatz niedrigerer Dosen von 29 Krebsmedikamenten im Jahr 2024 etwa 31 Milliarden US-Dollar eingespart werden können.
„Entscheidungen werden nicht immer im besten Interesse der Patienten getroffen; es gibt auch finanzielle Überlegungen“, sagte Dr. Matthew Goetz, Brustkrebsforscher am Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center.
Obwohl einige Onkologen ihre Patienten mit niedrigen Dosen einiger Krebsmedikamente behandeln, befürchten sie, dass sie möglicherweise mit Klagen von Patienten oder ihren Familien konfrontiert werden, weil sie niedrigere als die empfohlenen Dosen verschrieben haben.
Dabei hat Julie Gralow, Executive Vice President und Chief Medical Officer der American Society of Clinical Oncology (ASCO), die Untersuchung der Dosierung zu einer Priorität gemacht.
In diesem Zusammenhang arbeitet es mit Wissenschaftlern in Indien an einer ehrgeizigen klinischen Studie, die die übliche Dosis von „Nivolumab“ mit vier niedrigeren Dosen vergleicht. Es leitet außerdem eine 11-Millionen-Dollar-Studie, um die Wirksamkeit einer Dosissenkung einiger Brustkrebsmedikamente zu untersuchen.
„Wir wollen die Wirksamkeit der Behandlung aufrechterhalten, aber wir wollen auch, dass die Patienten eine gute Lebensqualität haben“, sagte sie, insbesondere Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, bei denen eine vollständige Heilung unwahrscheinlich ist.
Im Jahr 2021 startete Richard Puzder, der jahrelang die Abteilung für Krebsmedikamente der FDA leitete, das „Project Optimus“, um Unternehmen zu ermutigen, vor der Zulassung von Medikamenten optimale Dosierungen zu ermitteln.
Emily Hilliard, eine Sprecherin des US-Gesundheitsministeriums, sagte, dass die Regierung unverbindliche Leitlinien für die Untersuchung von Dosen im Jahr 2024 herausgegeben und auch die Grundsätze des „Projekt Optimus“ in den Zulassungsprozess für neue Krebsmedikamente einbezogen habe.
Jessica Bowman vom Fox Chase Cancer Center in Philadelphia weist darauf hin, dass diese Bemühungen möglicherweise genauere Informationen über geeignete Dosen liefern, aber nicht unbedingt niedrigere Behandlungskosten bedeuten.
„Neue Medikamente werden wahrscheinlich auch in niedrigeren Dosen teuer bleiben“, sagte sie.
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