إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول لقاح للإنفلونزا بتقنية mRNA للبالغين

(CNN) -- وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الأربعاء، على أول لقاح مضاد للإنفلونزا في الولايات المتحدة يعتمد على تقنية الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، والمخصّص للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا وما فوق، وفقًا لما أعلنته شركة "مودرنا" المصنّعة للقاحات.

وصرّح ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة "مودرنا"، في بيان: "لا تزال الإنفلونزا تمثل تحديًا كبيرًا للصحة العامة، ويوفّر لقاح mFLUSIVA خيارًا جديدًا ومهمًا لكبار السن في الولايات المتحدة".

وأضاف: "تعكس هذه الموافقة أيضًا الإمكانات المستمرة لمنصة mRNA التي نطورها لمساعدة على مواجهة تحديات مهمة في مجال الصحة العامة عبر مواصلة الابتكار العلمي".

وأظهرت دراسة أجرتها "مودرنا"، شملت أكثر من 40 ألف شخص تبلغ أعمارهم 50 عامًا وما فوق أنّ اللقاح الجديد كان أكثر فعالية بنحو 27% من لقاحات الإنفلونزا التقليدية خلال موسم الفيروسات التنفسية 2024/2025.

وشملت الآثار الجانبية تفاعلات في موضع الحقن، مثل:

الألم

والحساسية عند اللمس

وتورّم العقد اللمفاوية،

والتعب،

والصداع،

وآلام العضلات أو المفاصل،

والغثيان أو القيء،

والحرارة.

وبالنسبة إلى لقاحات الإنفلونزا التي كانت متاحة في الأسواق سابقًا، يختار الخبراء سلالات الإنفلونزا التي ستُستخدم في لقاحات الموسم الخريفي خلال شهر فبراير/شباط السابق لذلك الموسم.

أما لقاح "مودرنا" للإنفلونزا القائم على تقنية الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، فيحتاج إلى فترة زمنية أقصر بين اختيار السلالات وبدء انتشارها بين الناس، ما قد يسمح بتحقيق تطابق أكبر بين المناعة التي توفّرها اللقاحات وسلالات الإنفلونزا المنتشرة خلال الموسم.

وأوضحت "مودرنا" أنّها تتوقّع إتاحة اللقاح خلال خريف هذا العام.

وفي فبراير/شباط الماضي، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بداية طلب "مودرنا" لمراجعة لقاح الإنفلونزا الجديد، مشيرة إلى عدم كفاية التجارب، رغم وجود آراء سابقة متضاربة داخل الوكالة. لكن إدارة الغذاء والدواء غيّرت موقفها بعد نحو أسبوعين ووافقت على مراجعة اللقاح.

وتستخدم "مودرنا" تقنية الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) في لقاحاتها المضادة لـ"كوفيد-19"، كما تستخدمها شركة "فايزر" التي تعمل أيضًا على تطوير لقاحات للإنفلونزا تعتمد على تقنية الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA). كما حصل لقاح من "مودرنا" يعتمد على الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) ويستهدف كلاً من "كوفيد-19" والإنفلونزا على الموافقة في أوروبا في وقت سابق من هذا العام.

ورغم أنّ التطوير قياسي السرعة للقاحات "كوفيد-19" القائمة على تقنية الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) خلال الجائحة كان أحد أبرز إنجازات الولاية الأولى للرئيس دونالد ترامب، فإن إدارته الثانية سحبت دعمها لتقنية الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) في مجال الأمراض المعدية.

وفي أغسطس/آب 2025، ألغت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية 22 مشروعًا بقيمة إجمالية تبلغ نحو 500 مليون دولار كانت تركز على تطوير لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA). وزعم وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت إف. كينيدي جونيور، خلافًا للأدلة، أنّ "هذه اللقاحات تفشل في توفير حماية فعالة من التهابات الجهاز التنفسي العلوي مثل كوفيد والإنفلونزا".

لكن في يونيو/حزيران الماضي، صوّتت اللجنة الاستشارية المستقلة للقاحات التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والمؤلفة من 9 أطباء وعلماء متخصّصين في اللقاحات، بالإجماع على أنّ فوائد لقاح "مودرنا" الجديد تفوق مخاطره.

وأيّدت اللجنة طلب الشركة الحصول على الموافقة التقليدية للقاح للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عامًا، والموافقة المعجّلة للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وما فوق، وهي موافقة تتطلّب إجراء تجارب إضافية لإثبات الفائدة السريرية.

وعادةً، بعد الموافقة على لقاح جديد، تقوم اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والسيطرة عليها بمراجعة البيانات، وتقدم رأيها بشأن ما إذا كان ينبغي للوكالة التوصية باستخدامه.

لكن قاضيًا فيدراليًا قضى في مارس/آذار الماضي، بأن كينيدي لم يتّبع الإجراءات القانونية الفيدرالية عندما استبدل جميع أعضاء اللجنة، ولم تعقد اللجنة أي اجتماع منذ ذلك الحين. ومن المقرّر حاليًا عقد اجتماعها المقبل في أكتوبر/تشرين الأول المقبل.