Novo Nordisk beantragt Zulassung von Diabetes-Tabletten für Kinder und Jugendliche
Pharmakonzern will Ozempic und Rybelsus in USA und EU für 10- bis 17-Jährige anbieten - erste orale GLP-1-Therapie für diese Altersgruppe
Auf einen Blick
- Novo Nordisk plant, die Zulassung seiner Diabetes-Tabletten Ozempic und Rybelsus auf Kinder und Jugendliche auszuweiten.
- Der dänische Pharmakonzern will die Anträge in der zweiten Jahreshälfte 2026 in USA und EU einreichen.
- Eine Phase-3-Studie mit dem Wirkstoff Semaglutid zeigte bei 10- bis 17-Jährigen nach 26 Wochen eine signifikante Senkung des Blutzuckerwerts.
KI-generierte Zusammenfassung
Warum es wichtig ist
Bisher gab es nur begrenzte Therapien für Kinder und Jugendliche mit Diabetes Typ 2. Orales GLP-1 basierte Medikamente wurden bisher nicht bei Jüngeren getestet. Der Diabetes- und Abnehmmittelmarkt boomt, wobei Novo Nordisk als früherer Marktführer zunehmend Konkurrenz durch Eli Lilly und günstigere Kopien hat.
Diabetes- und Abnehmmittel sind weiterhin hoch im Kurs. Novo Nordisk nimmt als Zielgruppe jüngere Menschen ins Visier. Vorgesehen ist allerdings keine Spritze, sondern Tabletten. Ergebnisse in Tests sollen vielversprechend gewesen sein.
Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk will die Zulassung wichtiger Diabetes-Präparate auch für Kinder und Jugendliche beantragen. Die entsprechenden Unterlagen für die Erweiterung der Ozempic-Tablette und beim Medikament Rybelsus bei Diabetes Typ 2 sollen in der zweiten Jahreshälfte in den USA und der EU eingereicht werden, teilte das Unternehmen in Bagsvaerd mit.
Grundlage seien die Ergebnisse einer fortgeschrittenen Studie der Phase 3 mit dem Wirkstoff Semaglutid, der Grundlage beider Medikamente ist. In den Tests zeigte sich, dass der über den Mund eingenommene Wirkstoff bei 10- bis 17-Jährigen nach 26 Wochen im Vergleich zu einem Placebo zu einer statistisch signifikanten stärkeren Senkung eines Blutzuckerwerts führte. Auch war das Mittel gut verträglich.
Laut Novo Nordisk wurde damit erstmals ein orales, auf dem Darmhormon GLP-1 basierendes Medikament auch bei Jüngeren getestet, für die bisher nur begrenzt Therapien zur Verfügung stünden.
Der Markt für Diabetes- und Abnehmmittel boomt. Ozempic als Diabetes-Mittel wird von Erwachsenen auch als Gewichtssenker genutzt. Doch der frühere Marktführer Novo Nordisk war zuletzt zunehmend ins Hintertreffen gegenüber dem Konkurrenten Eli Lilly geraten. Zudem brachten in den USA Apotheken und andere Hersteller dank regulatorischer Schlupflöcher billigere Kopien von Abnehmmedikamenten auf den Markt.
Branchenbeobachter sehen daher in Innovationen wie Tablettenlösungen und der Erschließung neuer Patientengruppen wichtige Wettbewerbsfaktoren. Aktien von Novo Nordisk stehen seit geraumer Zeit unter Druck, der Konzern hatte im Herbst den Abbau von rund 9.000 Stellen angekündigt und erwartet 2026 weniger Umsatz - es wäre der erste Rückgang seit fast einem Jahrzehnt.
Worauf zu achten ist
KI-Ausblick — Möglichkeiten, keine Fakten
Zulassung von Ozempic/Rybelsus für 10- bis 17-Jährige in USA und EU innerhalb der nächsten 12-18 Monate
Wahrscheinlich · Innerhalb von Monaten
Weitere Expansion von Novo Nordisk in pädiatrische Diabetesbehandlung
Sehr wahrscheinlich · Innerhalb von Monaten
Offene Fragen
- Wann genau erfolgt die Zulassungsentscheidung?
- Wie wird der Preis für die Jugendtherapie festgelegt?
- Welche Nebenwirkungen traten in der Studie auf?
