中裕愛滋新藥Trogarzo獲台灣藥證，將在台上市

新藥公司中裕新藥（4147）今日公告，公司研發之愛滋病新藥Trogarzo（中文品名：佐加洛注射劑）已正式接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）領證通知，行銷夥伴友華生技（4120）將依規定完成藥品許可證領取程序，象徵Trogarzo於台灣市場正式上市已邁入最後階段。

中裕表示，Trogarzo此次取得TFDA領證通知，代表台灣藥證審查程序已完成，待友華生技完成領證及相關上市作業後，即可正式展開台灣市場之推廣與銷售，為國內多重抗藥性HIV-1感染患者提供全新的治療選擇。

中裕指出，Trogarzo為全球首創且目前唯一以CD4受體為標的之單株抗體愛滋病治療藥物，適用於已接受廣泛治療、具有多重抗藥性且現有抗反轉錄病毒治療失敗之成人HIV-1感染患者，須與其他抗反轉錄病毒藥物併用治療。Trogarzo已取得美國FDA核准上市，包括靜脈點滴劑型（IV infusion）及靜脈推注劑型（IV Push），中裕亦持續推動其他國家及地區的新藥上市申請，逐步擴大全球市場布局。

中裕表示，Trogarzo主要針對多重抗藥性HIV末線治療市場，雖然患者人數相對有限，但產品具高度差異化競爭優勢，已建立穩定商業化基礎，並持續貢獻公司營收。

除Trogarzo外，中裕目前正積極推進新一代長效型HIV雙抗體療法TMB-365/380全球臨床開發。該產品已於今年5月完成Phase 2b臨床試驗最後受試者收治（LPI），預計將於今年底正式進入期中數據讀取。