En resumen
식품의약품안전처는 의약품 개발 시 불순물 관리 사례집을 발간했으며, 보령은 필수의약품 공급 안정화 성과를 담은 지속가능경영보고서를 공개했다. 신신제약은 바디케어 신제품을 출시했고, 메디포스트는 카티스템 임상 3상 시험에 대한 FDA 동의를 받았다.
Resumen generado por IA
식품의약품안전처는 제약업체가 의약품을 개발할 때 불순물 발생 가능성을 파악하고 관리하는 데 도움을 주고자 사례집을 발간했다.
보령은 필수의약품 공급을 안정화하고 국민 보건 증진을 위해 노력한 성과를 담은 지속가능경영보고서를 공개했다.
▲ 식약처는 '의약품 중 불순물 저감화 사례집'을 4일 발간했다고 밝혔다. 사례집에는 의약품 제조 과정에서 니트로사민류 불순물 생성 원인을 단계별로 설명했고 불순물 생성 위험 요소와 함께 불순물 저감화 사례를 담았다.
▲ 보령[003850]은 지난해 회사의 지속가능경영 활동과 성과를 담은 '지속가능경영보고서 2026'을 발간했다고 4일 밝혔다. 보령은 지난해 국가필수의약품인 경구용 페니실린계 항생제의 연간 생산능력을 두 배 이상 확대하는 생산 시설 증축을 진행했고 세포독성항암제 글로벌 공급망 구축을 추진했다. 또 국내 최초로 소세포폐암 환자 가이드북을 발간했으며 오는 2050년 탄소중립 달성을 선언했다.
▲ 신신제약[002800]은 바디케어 신제품 '레그핏 에어버블'(200㎖)을 출시한다고 4일 밝혔다. 제품 성분은 카페인과 멘톨, 왕귤껍질오일 등이다. 제품을 흔든 뒤 원하는 부위에 뿌리면 미세한 탄산 버블이 풍성하게 생성되고 피부에 흡수된다.
▲ 메디포스트[078160]는 무릎 골관절염 치료제 '카티스템' 임상 3상 시험을 한 개의 중추적(허가용 핵심) 임상으로 진행하도록 미국 식품의약국(FDA)의 동의를 받았다고 4일 밝혔다. 이번 단일 임상 승인에 따라 메디포스트는 임상에서 모집 환자 수를 기존 600명에서 300명으로 줄이고 순차 진행 기준과 비용을 감축할 수 있을 것으로 보고 있다.
