Egypt Bans Import and Use of Medical Laser Devices Without Prior Approval
En resumen
- Egypt has banned the import and trading of medical laser devices without prior approval from the Egyptian Drug Authority.
- The Ministry of Health and Population also requires technical approval for their use in medical facilities, establishing a dual oversight mechanism.
Resumen generado por IA
Por qué importa
Egypt has issued a ministerial decision to regulate the import and use of medical laser devices. The decision aims to ensure the safety and efficacy of these devices within the country's healthcare system.
ونصت المادة الأولى من القرار الوزاري بشكل قاطع على حظر استيراد أو تداول أي من أجهزة الليزر المخصصة للاستخدامات الطبية في الأسواق المصرية، إلا بعد الحصول على موافقة رسمية ومسبقة من هيئة الدواء المصرية، باعتبارها الجهة المنوط بها تنظيم ومراقبة سوق الدواء والمستلزمات الطبية.
وفي السياق ذاته، حسمت المادة الثانية من القرار آلية تشغيل هذه الأجهزة داخل المنشآت الطبية، حيث رهن القرار تنظيم العمل بها بمنع تشغيل أو استخدام أجهزة الليزر في الأغراض العلاجية أو التجميلية إلا بعد استصدار موافقة فنية صريحة من الإدارة المختصة بالتراخيص بوزارة الصحة والسكان، وهو ما يفرض رقابة ثنائية تبدأ من دخول الجهاز إلى البلاد وحتى استخدامه الفعلي مع المرضى.
