En resumen
慶応大の岡野栄之教授らのチームは、iPS細胞由来の神経細胞を脊髄損傷患者4人に移植した臨床研究で、最長4年間の観察で腫瘍や重い有害事象がなく、長期的な安全性を確認したと発表。手足の筋力向上も報告され、同大発ベンチャーは来年度中の治験届提出を目指す。
Resumen generado por IA
Por qué importa
慶応大の岡野栄之教授らの研究チームは、人工多能性幹細胞（iPS細胞）から作った神経のもとになる細胞を脊髄損傷患者4人に移植する臨床研究を実施し、その長期的な安全性と神経機能の改善を確認した。
慶応大の岡野栄之教授らの研究チームは7月21日、人工多能性幹細胞（iPS細胞）から作った神経のもとになる細胞を脊髄損傷患者4人に移植した臨床研究で、移植後最長4年間観察しても腫瘍や重い有害事象はみられず、長期的な安全性を確認したと発表した。神経機能の悪化例もなかった。
岡野教授が役員を務める同大発ベンチャー「ケイファーマ」（東京都港区）は、来年度中に医薬品医療機器総合機構（PMDA）への治験届提出を目指すとしている。
臨床研究は2020～25年、事故などで脊髄を損傷してから2～4週間の亜急性期に最重症と判定された患者4人を対象に実施。損傷部に、神経のもとになる細胞を1人当たり約200万個移植し2～4年間観察した。
移植から約1年後、手足の筋力は4人とも移植前と比べて向上。うち2人は、最重症から、損傷部より下の一部の筋肉を動かせる状態に改善した。ただ、症例が少ないため、治療効果は今後の治験で検証する必要があるという。
成果は21日付の英専門誌に掲載された。
Qué observar
Perspectiva de IA — posibilidades, no hechos
ケイファーマが来年度中に医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ治験届を提出する。
Probable · En meses
Preguntas abiertas
- 治療効果の具体的なメカニズムは何か？
- より多くの症例での治療効果はどうか？
- 治験の具体的なスケジュールは？
