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Business·2/7/2026Resumen IA
鼎晉生技OBI-858肉毒桿菌素新藥 拚2028年台灣上市
鼎晉生技開發的長效型肉毒桿菌素新藥OBI-858,預計2026年第三季完成三期試驗、年底前解盲,目標2027年上半年送件藥證申請,2028年有望在台上市。該藥品已獲美國FDA核准,可接受台灣臨床數據進行二期試驗,並規劃直接對接美國三期臨床。
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自由时报2 min de lectura

鼎晉生技開發的長效型肉毒桿菌素新藥OBI-858,預計2026年第三季完成三期試驗、年底前解盲,目標2027年上半年送件藥證申請,2028年有望在台上市。該藥品已獲美國FDA核准,可接受台灣臨床數據進行二期試驗,並規劃直接對接美國三期臨床。

歐洲製造的Nara Organics嬰兒奶粉因疑含肉毒桿菌,已在美國啟動回收。台灣食藥署表示,該產品近三年無進口紀錄,國內也無查驗登記,但提醒民眾赴美旅遊應避免購買。肉毒桿菌中毒症狀嚴重,食藥署呼籲注意食品安全。

歐洲製造的Nara Organics嬰兒奶粉在美國傳出3名幼兒食用後肉毒桿菌中毒,FDA與CDC已介入處理並呼籲立即停止使用,廠商也已展開召回。