Anvisa determina recolhimento de hormônio do crescimento falsificado e proíbe uso de oncológico desviado
L'essentiel
- Anvisa determina recolhimento do hormônio do crescimento Criscy (lote 22030133) por falsificação e proíbe uso do oncológico Kimmtrak (lote 4A010AA27) desviado após furto na Europa.
- Medidas visam garantir segurança e origem dos medicamentos.
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A Anvisa determinou o recolhimento de um lote falsificado do hormônio do crescimento Criscy e proibiu a comercialização e o uso de um lote do medicamento oncológico Kimmtrak desviado após furto na Europa.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote falsificado do hormônio do crescimento Criscy (somatropina) e proibiu a comercialização e o uso de um lote do medicamento oncológico Kimmtrak que foi desviado após um furto de carga na Europa.
As medidas foram publicadas nesta segunda-feira (15) no Diário Oficial da União.
Segundo a agência, os produtos devem ser retirados imediatamente de circulação por não haver garantias sobre sua origem, armazenamento e segurança.
Hormônio do crescimento falsificado
O alerta envolve o lote 22030133 do medicamento Criscy, produzido pela Cristália e utilizado em tratamentos de deficiência do hormônio do crescimento e outras condições relacionadas.
De acordo com a Anvisa, a fabricante identificou no mercado unidades que apresentavam características diferentes das encontradas no produto original.
Entre as irregularidades estavam datas de fabricação e validade incompatíveis com as registradas pela empresa, além de um número de lote inexistente.
Segundo a resolução, essas divergências confirmam que se trata de um produto falsificado.
"Identificação, no mercado, de unidades deste lote com características divergentes das constantes no medicamento original, a saber: data de fabricação e data de validade divergentes do produto original e número inexistente para o lote do produto acabado, caracterizando, portanto, falsificação do produto", afirma a Anvisa.
A agência determinou a apreensão das unidades e proibiu sua comercialização, distribuição e uso em todo o país.
O g1 procurou a Cristália e aguarda posicionamento.
Medicamento contra câncer veio de carga furtada
A segunda medida atinge o lote 4A010AA27 do medicamento Kimmtrak.
Kimmtrak — Foto: Reprodução
O remédio é indicado para o tratamento de pacientes com melanoma uveal metastático, um tipo raro de câncer que se desenvolve nos olhos e pode se espalhar para outras partes do corpo.
Segundo a Anvisa, a empresa responsável pelo registro do medicamento no Brasil, a Medison Pharma Brasil, informou que unidades desse lote identificadas no mercado têm origem em uma carga furtada na Europa.
Por causa da perda da rastreabilidade e do controle sobre as condições de transporte e armazenamento, a agência determinou a apreensão das unidades e proibiu sua comercialização, importação e uso.
O que fazer
A Anvisa orienta pacientes, hospitais, clínicas e distribuidores a verificarem os lotes dos medicamentos antes da utilização.
Os lotes proibidos são:
Criscy (somatropina): lote 22030133
Kimmtrak: lote 4A010AA27
Caso sejam identificadas unidades desses produtos, a orientação é não utilizá-las e comunicar o caso à vigilância sanitária local ou à própria Anvisa.
A agência também reforça a importância de adquirir medicamentos apenas por canais autorizados e com procedência comprovada, reduzindo o risco de exposição a produtos falsificados ou desviados da cadeia regular de distribuição.
Questions ouvertes
- Como o lote falsificado entrou no mercado?
- Quais as consequências do furto na Europa?
- A Cristália já tomou medidas internas?
