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GC녹십자는 수두 백신 '배리셀라주' 2회 접종에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 한국을 포함한 글로벌 임상에 2~12세 소아 474명을 대상으로 하며, 2028년까지 2회 접종 품목 허가 획득을 목표로 한다.
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태국·베트남 이어 국내서도 진행…"2028년 허가 목표"
(서울=연합뉴스) 박상현 기자 = GC녹십자는 수두 백신 '배리셀라주' 2도즈(2회 접종)에 대한 임상 3상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처 승인을 얻었다고 2일 밝혔다.
GC녹십자는 태국, 베트남에서 실시 중인 글로벌 임상에 한국을 추가해 2∼12세 소아 474명을 대상으로 임상을 진행할 방침이다.
임상은 제약사 MSD(미국 머크)의 수두 백신 '바리박스'와 비교하도록 설계됐다고 GC녹십자가 전했다.
배리셀라주는 GC녹십자가 1993년 개발한 'MAV/06' 균주 기반 수두 백신이다.
올해 과테말라 당국으로부터 품목 허가를 받기도 했다.
GC녹십자 관계자는 "세계 수두 예방접종 시장은 1회 접종 후 발생하는 돌파 감염을 막기 위해 2회 접종을 표준 지침으로 확립해 가고 있다"며 "임상 완료 이후 국내는 물론 동남아시아 주요 국가에서 2028년까지 2도즈 품목 허가를 획득하는 것이 목표"라고 말했다.
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