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Business·10.07.2026AI özeti
HLB, 간암 신약 '리보세라닙' 미국 FDA 허가 재차 불발…주가 급락
HLB의 간암 신약 '리보세라닙'에 대한 미국 FDA의 품목 허가가 또다시 불발됐다. FDA는 파트너사인 중국 항서제약의 제조시설 cGMP 관련 지적을 이유로 보완 요구 서한을 발송했으며, HLB는 주주들에게 사과하며 재신청 계획을 발표할 것이라고 밝혔다.
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연합뉴스2 dk okuma

HLB의 간암 신약 '리보세라닙'에 대한 미국 FDA의 품목 허가가 또다시 불발됐다. FDA는 파트너사인 중국 항서제약의 제조시설 cGMP 관련 지적을 이유로 보완 요구 서한을 발송했으며, HLB는 주주들에게 사과하며 재신청 계획을 발표할 것이라고 밝혔다.

HLB's U.S. subsidiary Eleva Therapeutics received a Complete Response Letter (CRL) from the FDA regarding the approval of its liver cancer drug Rivoceranib. The letter cited issues with the Good Manufacturing Practice (GMP) of its partner, Chinese company Hengrui Medicine's manufacturing facility. This marks the second rejection for the drug.