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沛爾生醫子公司台灣細胞製造公司（tcmc）新竹生醫園區新廠落成啟用，該廠符合PIC/S GMP規範，建置細胞、基因治療及病毒載體製造平台，提供一站式CDMO服務，目標加速創新療法研發與產業化，提升台灣在全球醫療產業鏈的競爭力。
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沛爾生醫子公司台灣細胞製造公司（tcmc）於新竹生醫園區啟用新廠，該廠符合PIC/S GMP規範，建置細胞、基因治療及病毒載體製造平台，並提供一站式CDMO服務。
沛爾生醫暨tcmc董事長林成龍。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕沛爾生醫-創（6949）子公司台灣細胞製造公司（tcmc）今（15）日於新竹生醫園區新廠落成啟用，該廠全面導入PIC/S GMP國際規範，建置涵蓋細胞治療產品、基因治療產品及關鍵原料病毒載體（Viral Vector）之製造平台，未來將提供從製程開發、分析方法建立、臨床試驗到商業化量產的一站式CDMO服務，協助國內外客戶加速創新療法研發與產業化布局，進一步提升台灣在全球先進醫療產業鏈中的競爭力。
沛爾生醫暨tcmc董事長林成龍表示，台灣錯過之前的小分子藥、疫苗、標靶藥這三個醫藥工業，如今細胞基因治療必須要有自主權，tcmc投資7億元建造的這個工廠，是完全符合國際法規的細胞與基因治療（Cell & Gene Therapy, CGT）GMP廠，兩週內就能生產細胞與基因治療製劑，一年可生產300位病患所需的細胞與基因治療製劑，讓國人不用花大錢跑到國外去治療。
林成龍表示，此新廠啟用不僅是一座廠房的落成，更象徵台灣細胞與基因治療產業邁向新的里程碑。tcmc的成立源自一群『台灣囡仔』共同的信念，希望打造屬於台灣、面向世界的細胞與基因治療製造平台，串聯研發、製造與臨床應用能量，協助更多創新療法加速落地，為癌症及自體免疫疾病等重大疾病患者帶來更多治療希望。
林成龍說，tcmc此工廠啟用後，台灣將成全球第三個具有可商業化CGT的GMP廠，未來除了供應台灣優質CAR-T製劑外，也將攻外銷市場，因為台灣不能只有IT產業，tcmc預計明年進入資本市場，進一步擴大營運規模，希望台灣未來也能出現一家輝瑞公司。
林成龍提到，沛爾生醫目前研發的淋巴癌細胞新藥，在台灣的臨床二期試驗已完成期中分析，將申請臨時藥證，希望最快今年底明年初可以上市；至於小分子新藥PP021鎖定巴金森氏症，也積極進行臨床試驗中。
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沛爾生醫淋巴癌細胞新藥最快今年底明年初上市
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tcmc預計明年進入資本市場
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أسئلة مفتوحة
- 新廠的具體產能規劃為何？
- tcmc預計何時進入資本市場？
- 淋巴癌細胞新藥的臨時藥證申請進度？
