
롯데바이오로직스 송도 1공장, 사용승인 획득… 하반기 시운전 돌입
롯데바이오로직스가 인천 송도 바이오 캠퍼스 제1공장의 주요 건설을 완료하고 사용승인을 받았습니다. 2024년 착공 후 약 2년 만에 성과이며, 하반기 시운전 및 시스템 검증에 돌입하여 글로벌 CDMO 파트너로 자리매김할 계획입니다.

롯데바이오로직스가 인천 송도 바이오 캠퍼스 제1공장의 주요 건설을 완료하고 사용승인을 받았습니다. 2024년 착공 후 약 2년 만에 성과이며, 하반기 시운전 및 시스템 검증에 돌입하여 글로벌 CDMO 파트너로 자리매김할 계획입니다.

오유경 식약처장은 의료제품 허가·심사 혁신방안 간담회에서 안전성·유효성 검증 기반 혁신 추진 의지를 밝혔다. 혁신안에는 체크리스트 제공, 대면회의, 수시 검토 등이 포함된다. 업계는 심사인력 전문성 향상과 해외 진출 지원을 건의했다.

식품의약품안전처가 식품 관련 문의에 24시간 신속하게 답변하는 AI 상담시스템 '온고지신'을 구축했다. 이 시스템은 단순 키워드 검색이 아닌 질의 의미 분석을 통해 최적의 답변 3개를 실시간 제공한다.

광동제약은 이온음료 '비타500 이온킥'의 첫 브랜드 모델로 웹툰 작가 겸 방송인 기안84를 발탁하고 온·오프라인 홍보 및 프로모션을 진행하며 브랜드 인지도를 확대할 계획이다.

동아제약이 박카스, 가그린 등 주요 제품 49개에 '의약외품 모바일 간편검색서비스'를 적용해 정보 취약계층의 접근성을 높였다. 스마트폰으로 바코드를 스캔하면 제품 정보와 주의사항을 글자, 음성, 수어 영상으로 확인할 수 있다.

식품의약품안전처가 여름철 식중독 예방을 위해 어린이집 집단급식소 6,173곳을 점검한 결과, 소비기한 경과 제품 보관 등 식품위생법을 위반한 7곳을 적발하고 행정처분을 요청했다.

LG화학은 영국 랩-지니어스 테라퓨틱스와 AI 기반 다중항체 항암신약 후보물질 발굴을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 이번 계약으로 신약 후보물질 발굴 소요 시간을 절반으로 단축하고 전임상 진입 시점을 앞당길 것으로 기대된다.

국내 제약·바이오 기업, CRO, 학계 관계자들이 모여 AI 임상시험 솔루션과 활용 사례를 공유하는 행사가 열렸다. 메디데이터는 AI가 임상시험 전주기에 걸쳐 속도, 품질, 예측 가능성을 높이는 핵심 동력임을 강조하며 차세대 AI 플랫폼을 공개했다.

GC녹십자가 앱클론과 혁신 항암제 개발을 위해 협력한다. 코오롱생명과학은 싱가포르에서 골관절염 치료 조성물 특허를, 휴메딕스는 러시아에서 필러 기술 특허를 획득했다. 식약평가원은 EMA와 의약품 공동 심사를 진행했다.

JW중외제약은 보건복지부의 '구조기반 AI 신약개발지원' 과제 주관 연구개발기관으로 선정되어, 자회사와 함께 3년간 22억원 규모의 정부 지원을 받아 AI 신약개발 플랫폼을 고도화하고 혁신신약 후보물질을 발굴할 계획이다.

식품의약품안전처, 지식재산처, 관세청, 대한화장품협회가 K뷰티 위조 화장품 문제에 공동 대응하기 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 위조 화장품 유통 근절 및 정보 공유, 정책 수립 협의 등을 포함한다.

셀트리온제약, 에이비엘바이오 등 제약·바이오업체들이 국제 학술대회 및 컨벤션에 참가하며 글로벌 시장 공략에 나섰다. 식약처는 디지털의료기기 간담회를 개최했으며, 차바이오F&C, 에스디생명공학, HLB제넥스는 신제품 출시 및 임원 영입 소식을 전했다.

식품의약품안전처는 여름철 보양식 소비 증가에 맞춰 삼계탕, 염소고기 등 관련 업체 2700여곳을 대상으로 위생 점검을 실시한다. 식중독균 및 잔류 물질 검사도 진행하며, 부당 광고 모니터링도 병행한다.

SK Plasma has begun a project to build essential medicine production infrastructure in Turkey by breaking ground on a plasma fractionation facility. The facility, a joint venture with the Turkish Red Crescent, aims to achieve commercial production by 2030, reducing Turkey's reliance on imported plasma-derived drugs.

대웅제약, 아크와 AI 기반 만성질환 합병증 스크리닝 협력. 큐로셀, CAR-T 치료제 '림카토' 임상 2상 결과 혈액학 전문 학술지 게재. 휴젤, 웰라쥬 신제품 출시. 엔젠바이오, 데이터사업 총괄 영입. 마티카바이오랩스, 아스리젠과 CDMO 계약. HLB 자회사, 일본 알레르기 치료 백신 임상 1상 승인.

국내 주요 제약·바이오 기업들이 오는 22일 미국 샌디에이고에서 열리는 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오 USA)에 총집결한다. 각 기업은 R&D 역량, AI 기술, CDMO, 바이오시밀러 등을 앞세워 기술 수출 및 사업 확장을 위한 총력전을 펼칠 예정이다.

온코닉테라퓨틱스가 인도네시아 제약사 덱사 메디카와 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 라이선스 및 공급 계약을 체결했다. 덱사 메디카는 인도네시아 내 허가 및 상업화를 담당하며, 온코닉테라퓨틱스는 완제품을 공급한다.

The Ilho Foundation donated 200 million won to the Korea Leukemia Children's Cancer Foundation to support the treatment costs of pediatric cancer patients. Dong-A Socio Holdings announced the donation on the 11th, stating the funds will aid in treatment and medical support for children with severe illnesses.

식품의약품안전처는 일반식품을 질병 예방·치료 효과가 있는 것처럼 광고한 21개 업체를 적발했다. 이들 업체는 하스카프베리·알부민 식품 등으로 약 14억 2천만원 상당을 부당 판매했다.

SK바이오팜은 미국 뉴저지에 오픈 이노베이션 공간 'SK Life Science LinX'를 개설, 국내 바이오텍과 스타트업의 미국 시장 진출을 지원

오스코텍이 개발한 자가면역질환 치료제 후보물질 '세비도플레닙'이 미국 아지오스 파마슈티컬스에 기술 이전됐다. 계약금 2500만 달러를 포함해 최대 1조 원 규모의 기술료를 받을 수 있으며, 3년 내 추가 기술 이전 성과를 목표로 한다.

Celltrion has completed the cancellation of approximately 490,000 treasury shares worth about 100 billion won, reducing its total issued shares. The company plans to continue its shareholder return policy, aiming for a cumulative 2 trillion won in share cancellations this year, alongside its mid-to-long-term growth strategies.

식품의약품안전처는 의약품 개발 시 불순물 관리 사례집을 발간했으며, 보령은 필수의약품 공급 안정화 성과를 담은 지속가능경영보고서를 공개했다. 신신제약은 바디케어 신제품을 출시했고, 메디포스트는 카티스템 임상 3상 시험에 대한 FDA 동의를 받았다.

South Korea's Ministry of Food and Drug Safety has newly designated three essential medicines, including two cancer injection drugs (Dacarbazine and Doxorubicin) and Cisatracurium injection, as national essential medicines. This brings the total number of national essential medicines to 491, aiming to ensure stable supply for patients.