롯데바이오로직스 송도 1공장, 사용승인 획득… 하반기 시운전 돌입

착공 2년만…하반기 시운전·시스템 검증 돌입

'시러큐스-송도' 듀얼사이트 전략에 속도… "글로벌 대응역량 강화"

(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 롯데바이오로직스는 인천 송도 바이오 캠퍼스 제1공장의 주요 건설을 완료하고 사용승인을 받았다고 22일 밝혔다.

사용승인 획득은 부지 조성과 건축·토목 공사뿐 아니라 생산설비와 배관, 전기·제어 시스템 등 물리적인 생산시설 전반을 구축한 것을 의미한다.

이는 지난 2024년 착공 이후 약 2년 만의 성과다.

롯데바이오로직스 측은 "송도 1공장 건설 과정에 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스 운영 경험과 제조 노하우를 반영했다"며 "설계 단계부터 자동화 제조관리 시스템(MCS)을 구축해 생산 효율성과 품질 경쟁력을 높였고 상업 생산 과정에서 고객 맞춤형 대응 역량을 극대화할 수 있도록 설계했다"고 설명했다.

송도 1공장은 12만L(리터) 규모의 항체의약품 생산시설이다. 1만5천L 규모의 배양기 8기를 갖춰, 대규모 상업 생산 수요에 대응할 수 있도록 했다.

고수율 세포 배양과 같은 최신 공정 기술을 적용했고 자동화 물류창고, 실시간 모니터링 기반 운영 시스템 등을 도입해 생산 안정성과 운영 효율성을 높였다고 롯데바이오로직스는 설명했다.

롯데바이오로직스는 미국 샌디에이고에서 22∼25일(현지 시간) 열리는 세계 최대 규모 제약·바이오 산업 전시회 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오 USA)에서 송도 1공장의 모습을 담은 사진과 영상 콘텐츠를 공개할 예정이다.

또 올해 하반기에는 본격적인 시운전과 생산 시스템 검증에 착수해 안정적인 상업 생산 기반을 구축한다는 방침이다.

롯데바이오로직스는 송도 1공장을 구축함에 따라 시러큐스 바이오 캠퍼스와 연계한 '듀얼 사이트'(Dual Site) 전략을 추진하는 데 속도를 낼 수 있게 됐다고 전했다.

시러큐스 캠퍼스에서 글로벌 고객사의 초기 프로젝트와 임상 물량을 지원하고 송도 1공장에서는 대규모 상업 생산을 담당하는 '이원화 체계'를 갖춰, 소규모 프로젝트부터 대형 상업 물량에 이르기까지 폭넓게 대응할 수 있다는 것이다.

박제임스 롯데바이오로직스 대표이사는 "시러큐스와 송도를 연결하는 글로벌 생산 플랫폼을 기반으로 고객이 신뢰할 수 있는 CDMO(위탁개발생산) 파트너로 자리매김하겠다"고 말했다.