GC녹십자웰빙, 만성 간질환 치료제 '라이넥주' 임상 3상서 효능 입증

GC녹십자웰빙은 만성 간질환 치료제인 '라이넥주'의 고용량 점적 정맥 용법 임상 3상 시험에서 효능이 있다는 톱라인(주요 지표)을 확보했다고 16일 밝혔다.

임상 3상은 2024년 4월부터 국내 18개 기관에서 만성 간질환 환자 226명을 대상으로 실시됐다.

GC녹십자웰빙은 라이넥주 고용량 점적 정맥 투여군과 피하 투여군을 비교한 결과, 1차 평가 지표인 '6주 시점의 베이스라인 대비 간 손상 지표 알라닌아미노 전달효소(ALT) 변화량'에서 점적 정맥 투여군의 치료 효과가 입증됐다고 전했다.

ALT는 간세포가 손상될 때 혈액으로 흘러나오는 효소로 수치가 낮아지면 간 건강이 회복되고 있다는 것을 뜻한다.

라이넥주는 간세포막을 안정화하고 손상된 간세포를 재생·보호하는 약이다. 2005년 출시됐으며 올해 누적 판매량 1억 도즈(1회 접종분)를 돌파할 것으로 전망된다.

GC녹십자웰빙은 라이넥주 정맥주사 제형이 기존 피하·근육주사 제형과 비교해 처방·복약 편의성이 있다고 설명했다.

정시영 GC녹십자웰빙 연구개발본부장은 "라이넥주 정맥 투여의 임상적 가치가 과학적으로 증명됐다"며 "연내 식품의약품안전처 품목 허가를 진행할 것"이라고 말했다.