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美国众议院委员会调查两家药企在华临床试验
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德国之声8h agoPolitics3 min readChina

美国众议院委员会调查两家药企在华临床试验

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美国众议院中国问题特设委员会主席穆勒纳尔致函默沙东和艾伯维两家药企,要求提供在华临床试验的尽职调查信息,特别关注新疆地区及军方医院。委员会担忧中国临床试验的伦理标准和数据保护,以及生物技术知识产权转移风险。

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Why It Matters

美国众议院中国问题特设委员会主席穆勒纳尔正调查两家美国药企在中国进行的临床试验,尤其关注新疆地区及军方医院的情况。委员会担忧中国在早期药物试验中的伦理标准和数据保护,以及生物技术知识产权转移的风险。

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(德国之声中文网)美国众议院中国问题特设委员会主席穆勒纳尔(John Moolenaar)牵头调查小组,向两家药厂发出信函,要求两家药企在7月17日前,提供在中国试验点的尽职调查情况、数据保护程序以及其他相关标准的详细信息,尤其是新疆地区及军方医院的情况。

默沙东和艾伯维均属于创新生物医药公司,在中国有着多年的成熟合作经验。据路透社报道,默沙东表示,患者安全和伦理规范是其临床研发的优先事项,公司遵循所有全球准则。艾伯维则拒绝发表评论。

中国驻美国大使馆发言人在一封电子邮件中表示,该委员会的行动“毫无可信度”,中方反对将贸易和技术问题政治化的做法。

议员调查小组在信中指出,新疆是北京对维吾尔族及其他少数民族和宗教群体实施“种族灭绝”的中心地区,并称中国研究人员曾记录临床试验,在获取受试者知情同意方面存在缺失。

信中写道:“通过监管改革、国家补贴以及令人存疑的伦理标准,中国已经将自身变为全球进行早期人体药物试验最廉价、最快速的地方。”

路透社的报道指出,近年来,中国在临床试验数量方面已超过美国。根据一项研究,到2024年,美国在全球早期药物开发项目中的份额已从2015年的48%下降至约37%,而中国的份额则从8%上升至超过32%。

这封信函还指出,“尽管没有证据表明两家药企存在违法行为或不当行为,但在中国进行临床试验……会使美国企业面临伦理和安全风险。”

信中表示,“在中国军方医院开展这类研究,使美国企业最前沿的生物技术知识产权,面临被转移给中国军方的潜在风险。”

穆勒纳尔还在推动一项《生物技术投资国家安全法》,该法案旨在修订去年的《全面对外投资国家安全法》,将生物技术纳入受审查技术清单。根据该立法,美国企业在中国进行的生物技术许可交易、合资企业设立及股权投资,都将受到严格的国家安全审查。

What to Watch

AI outlook — possibilities, not facts

  • 美国可能进一步收紧对华生物技术投资审查

    Likely · Within months

  • 两家药企可能面临更严格的合规要求

    Likely · Within months

Open Questions

  • 两家药企是否会提供详细信息?
  • 中国政府将如何回应进一步调查?
  • 美国生物技术投资审查法案进展如何?

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This article was originally published by 德国之声.

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