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드래곤플라이는 개발 중인 ADHD 디지털 치료기기 '가디언즈DTx'의 탐색임상 결과가 SCI급 영문 학술지 '정신의학 연구'에 게재되었다고 18일 밝혔다. 회사는 확증 임상을 진행하며 GMP 및 품목허가 절차를 추진할 계획이다.
AI-generated summary
Why It Matters
드래곤플라이는 ADHD 디지털 치료기기 '가디언즈DTx'의 탐색임상 결과를 SCI급 학술지에 게재했으며, 현재 확증 임상을 진행 중이다. 이 기기는 게임 형태의 소프트웨어를 활용하여 ADHD를 치료한다.
드래곤플라이, 국제 학술지에 탐색임상 결과 게재…"확증임상 진행"
(서울=연합뉴스) 김주환 기자 = 국내 게임사 드래곤플라이[030350]는 개발 중인 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 디지털 치료 기기 '가디언즈DTx(모델명 ADAM-101)'의 탐색임상 결과가 정신의학계 학술지에 게재됐다고 18일 밝혔다.
드래곤플라이에 따르면 해당 논문은 대한신경정신의학회(KNPA)가 발간하는 SCI급 영문 국제 학술지 정신의학 연구(Psychiatry Investigation)에 지난 16일 수록됐다.
논문에는 국내 소아 ADHD 환자를 대상으로 진행한 '무작위 배정' 기반 탐색임상의 유효성 및 안전성 평가 결과가 담겨 있다.
드래곤플라이는 탐색임상 완료에 따라 확증 임상을 진행하고 있으며, 마무리와 함께 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 품목허가 절차를 단계적으로 추진해 나갈 계획이라고 밝혔다.
가디언즈DTx는 게임 형태의 소프트웨어를 활용해 만 7세 이상, 13세 미만 아동의 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)를 치료하는 앱이다.
가디언즈DTx는 앞서 식품의약품안전처(식약처)로부터 식품의약품안전처로부터 '일반 제106호 첨단기술군 혁신의료기기'로 지정받았다.
아울러 또한 보건복지부 주관 '의료기관 기반 디지털헬스케어 실증 및 도입 사업'에 선정되어 정부 지원 하에 실증 및 상용화를 병행하고 있다.
드래곤플라이 관계자는 "임상적 근거 확보와 함께 디지털치료기기 사업 기반을 지속적으로 강화해 나갈 계획"이라고 밝혔다.
What to Watch
AI outlook — possibilities, not facts
드래곤플라이, 확증 임상 완료 후 품목 허가 획득
Likely · Within months
Open Questions
- 확증 임상 결과는 언제 발표되는가?
- GMP 및 품목허가 절차는 언제 완료되는가?
- 가디언즈DTx의 상용화 및 시장 반응은 어떠할 것인가?
