
中国新药注册临床试验总量首破5000项 创历史新高
国家药监局药品审评中心发布2025年年度报告,显示我国新药注册临床试验总量首次突破5000项,达到5215项,创历史新高。报告还指出,新药临床试验数量同比增长18%,平均启动用时缩短4个月,药品注册申请审结量也创历史新高。

国家药监局药品审评中心发布2025年年度报告,显示我国新药注册临床试验总量首次突破5000项,达到5215项,创历史新高。报告还指出,新药临床试验数量同比增长18%,平均启动用时缩短4个月,药品注册申请审结量也创历史新高。

国家药监局发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》,显示我国临床试验总量首次突破5000项,创历史新高。报告指出,2025年共有248个新药获批上市,涉及18个适应症领域,同时国际多中心临床试验占比13.7%,推动数据国际互认。

国家药监局批准中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液(商品名:奇佑康)上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者,为患者提供新治疗选择。

Liaoning Province intensifies efforts against illicit substances like "head-hitting" e-cigarettes and nitrous oxide, arresting 391 suspects and penalizing 5,164 users. The province also strengthens drug regulation and family-based prevention campaigns.
国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》,旨在保障网络药品质量安全,规范处方药网络销售行为,并提高从业者合规意识。
China's Ministry of Commerce, Public Security, Emergency Management, Customs, and National Medical Products Administration have updated the "Management Catalog of Precursor Chemicals Exported to Specific Countries (Regions)". Three new items, including methyl 1-tert-butoxycarbonyl-4-oxo-3-piperidinecarboxylate, have been added to the list.