国内初、遺伝子改変ブタの腎臓を人間に移植へ 2028年初頭にも実施の見込み

遺伝子改変したブタの腎臓を人間に植える「異種移植」の国内初実施に向けた準備が急ピッチで進む。国内ベンチャーが臨床試験（治験）を計画し、2028年初頭にも手術が実施される見込みだ。種の壁を超える技術は米中で先行するが、日本でも受け入れられるのか。ニーズや課題に迫る。

早ければ28年初頭にも実施

川崎市にある明治大生田キャンパスの実験室で4月、ヒトに移植できるよう遺伝子を改変したブタの腎臓が、同じ遺伝子を持つ別のブタに移植された。

執刀者は治験でメスを握る予定の医師。ブタ臓器はヒトと同程度の大きさだが、血管の太さや血管壁の厚さといった差異を、ヒトの場合と同じ針や糸を使って経験することが目的だ。

治験を計画するのは明治大発ベンチャーの「ポル・メド・テック」（川崎市）。最高経営責任者（CEO）でチーフ・サイエンティストの長嶋比呂志・同大研究特別教授（生殖生物学）は「実施する病院と本番に向けた詰めの段階だ」と明かす。

26年度末までに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）に治験計画を届け出る予定だ。人工透析や移植が必要な慢性腎不全の患者で、心臓病など重い合併症のない50～60代を対象にする。安全性を確認するとともに有効性も検証。約半年（24週）以上の透析離脱を有効性の一つの目安にするという。

先行して実績のある米バイオ企業「イージェネシス」からブタの細胞を輸入し、クローン技術を活用してブタを作製する。移植には、母ブタの妊娠（約4カ月）から出生後7カ月の飼育が必要となる。

ポル社は治験計画の準備と並行してブタの生産や医療設備の整備なども進め、早ければ28年初頭にも国内初の異種移植が実施される見通しだ。

異種移植にブタが使われるのは、臓器の大きさが近い上、生理的特徴も似ているからだ。食肉用として飼育・繁殖のノウハウがあることも後押しする。

しかし、単なる移植では強い拒絶反応が起き、機能どころか生着も見込めない。そこで遺伝子操作を施し、拒絶反応を起こりにくくする研究が進められてきた。

イー社の遺伝子改変ブタは、拒絶反応を抑えるために、3種類のブタ遺伝子を働かないようにし、7種類のヒトの遺伝子を導入。さらに、ブタ特有の病気のリスクを除くため、約60カ所の遺伝子が働かないように操作されている。

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