
알테오젠, 사우디서 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 품목 허가 획득
알테오젠바이오로직스의 파트너사 스피마코가 사우디아라비아에서 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 품목 허가를 받았다. 이는 해외 시장 첫 품목 허가 사례로, 중동 지역 허가 절차 가속화가 기대된다.

알테오젠바이오로직스의 파트너사 스피마코가 사우디아라비아에서 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 품목 허가를 받았다. 이는 해외 시장 첫 품목 허가 사례로, 중동 지역 허가 절차 가속화가 기대된다.

중소벤처기업부와 중진공이 규제자유특구 참여기업의 투자 유치를 지원하기 위해 '규제혁신 KOSME-IR마트'를 개최했다. AI·바이오 분야 6개 기업이 VC·AC와 1대1 상담을 진행하며 투자 가능성을 타진했다.

올해 1분기 바이오헬스 산업 종사자가 전년 대비 3.6% 증가한 114만732명으로 집계됐다. 특히 화장품 산업이 젊은 층을 중심으로 고용 증가를 견인했다. 다만, 신규 일자리 창출은 15.3% 감소했다.

강원특별자치도가 도내 의료기기·바이오 기업 14곳을 미국과 중국의 주요 국제전시회에 파견해 글로벌 시장 진출을 지원한다. 이번 참가는 수출 판로 확대와 글로벌 비즈니스 네트워크 구축을 목표로 한다.

페니트리움바이오가 비소세포폐암 및 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 신약 후보물질 '페니트리움'과 항암제 '키트루다' 병용 요법 임상 1상에 착수한다고 17일 밝혔다. 페니트리움은 암 미세환경을 개선하여 항암제 침투를 돕는 기전으로 개발되었다.

국내 제약·바이오 기업, CRO, 학계 관계자들이 모여 AI 임상시험 솔루션과 활용 사례를 공유하는 행사가 열렸다. 메디데이터는 AI가 임상시험 전주기에 걸쳐 속도, 품질, 예측 가능성을 높이는 핵심 동력임을 강조하며 차세대 AI 플랫폼을 공개했다.

앱토즈 바이오사이언스는 급성 골수성 백혈병 신약 후보물질 '투스페티닙' 병용 요법 관련 임상 1/2상에서 유효성과 안전성을 확인했다고 밝혔다. 유럽혈액학회서 발표된 결과, 복합 완전 관해율 86.2% 기록.

에이비엘바이오의 항암제가 FDA 패스트트랙으로 지정되면서 코스닥 바이오주에 훈풍이 불고 있다. 코스닥 지수도 반등하며 강보합권에서 움직이고 있으며, 정부의 코스닥 활성화 정책에 대한 기대감도 높아지고 있다.

에이비엘바이오의 이중항체 면역항암제 '지바스토미그'(ABL111)가 미국 FDA로부터 위암 1차 치료제로 패스트트랙 지정을 받았습니다. 이는 중증 질환 개발을 가속화하는 제도입니다.

삼성바이오로직스 노사가 임금 인상, 인사 제도 개선 등을 놓고 약 20일 만에 대화를 재개했다. 이번 대화에서는 구체적인 안건보다는 협상 공개 여부, 교섭 형태 등 향후 대화 방식에 대한 사전 논의가 이루어졌다.

한미약품, 동아제약, 휴온스메디텍, 이니바이오, JW중외제약, 시지메드텍 등 제약·바이오 기업들이 국내외 학회 및 행사에서 신제품 소개, 연구 결과 발표, 위탁생산 계약 체결 소식을 전했다.

한국지질자원연구원이 국내 천연 점토광물인 벤토나이트와 탄소나노튜브를 활용해 통풍·신장질환 진단에 필요한 요산 농도를 고감도·광범위하게 검출하는 차세대 전기화학 바이오센서를 개발했다.

셀트리온제약, 에이비엘바이오 등 제약·바이오업체들이 국제 학술대회 및 컨벤션에 참가하며 글로벌 시장 공략에 나섰다. 식약처는 디지털의료기기 간담회를 개최했으며, 차바이오F&C, 에스디생명공학, HLB제넥스는 신제품 출시 및 임원 영입 소식을 전했다.

국내 제약·바이오 CEO들이 국가바이오혁신위원회와 만나 R&D 촉진, 신약 개발 생태계 조성, AI 활용 혁신, 필수의약품 공급 확충 등 민관 협력 방안을 논의했다. 대원제약은 이상지질혈증 치료제 '업타바 서방정'을 출시했으며, 대웅바이오는 알츠하이머 진단 기술을 소개했다.

음식물쓰레기, 가축분뇨 등에서 발생하는 바이오가스로 전기를 생산하는 발전기 국산화 사업이 본격화된다. 기후에너지환경부는 2029년까지 366억원을 투입해 부품 국산화와 지능형 발전 시스템 개발을 추진한다.

미국과 이란 간 무력 충돌이 종료 국면에 접어들면서 국내 IT 및 제약·바이오 업계의 중동 진출 사업에 긍정적인 영향이 예상된다. 네이버클라우드와 카카오모빌리티는 사우디아라비아 사업 추진에 속도를 낼 것으로 보이며, 제약·바이오 업계는 원료 수급 및 물류 안정화로 수출 확대 기회를 기대하고 있다.

전남 완도군이 추진하는 'K-해양바이오 창업 지원 사업'이 학생들의 창업 아이디어 공모전 수상으로 구체적인 성과를 내고 있다. 완도수산고 학생들이 버려지는 파지 다시마를 활용한 제품과 사료 첨가제를 제안해 우수상 및 특화 교육 과정에 선발되는 등 주목받고 있다.

SK Plasma has begun a project to build essential medicine production infrastructure in Turkey by breaking ground on a plasma fractionation facility. The facility, a joint venture with the Turkish Red Crescent, aims to achieve commercial production by 2030, reducing Turkey's reliance on imported plasma-derived drugs.

대웅제약, 아크와 AI 기반 만성질환 합병증 스크리닝 협력. 큐로셀, CAR-T 치료제 '림카토' 임상 2상 결과 혈액학 전문 학술지 게재. 휴젤, 웰라쥬 신제품 출시. 엔젠바이오, 데이터사업 총괄 영입. 마티카바이오랩스, 아스리젠과 CDMO 계약. HLB 자회사, 일본 알레르기 치료 백신 임상 1상 승인.

인천시는 급변하는 바이오산업 환경에 맞춰 2026년부터 2031년까지 바이오·디지털헬스 산업 육성 종합계획 수립을 위한 연구용역에 착수했다. 이번 용역은 미래 핵심 동력 육성과 바이오 허브 도시 위상 강화를 목표로 한다.

국내 주요 제약·바이오 기업들이 오는 22일 미국 샌디에이고에서 열리는 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오 USA)에 총집결한다. 각 기업은 R&D 역량, AI 기술, CDMO, 바이오시밀러 등을 앞세워 기술 수출 및 사업 확장을 위한 총력전을 펼칠 예정이다.

롯데바이오로직스가 인천 송도에 바이오의약품 생산 공장 1단계(12만L 규모)를 완공하고 사용승인을 신청했다. 미국 공장 포함 총 16만L 생산 능력을 확보했으며, 2030년까지 매출 1.5조원 달성 목표를 세웠다.

북한이 국내 의약·바이오 기업을 겨냥한 사이버 해킹 공격을 전방위로 감행하고 있으며, 첨단 의료 기술 탈취를 위해 공급망 공격, AI 악용 등 고도화된 수법을 동원하는 것으로 나타났다. 정부는 보안 강화와 정보 공유 시스템 확대를 강조했다.

Hy announced that its research on the gut-kidney axis using its proprietary probiotic HY7718 was published in the SCI-급 International Journal of Molecular Sciences (IJMS). The study showed that HY7718 reduced kidney fibrosis and gut inflammation in animal models.