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国家药监局药品审评中心发布2025年年度报告，显示我国新药注册临床试验总量首次突破5000项，达到5215项，创历史新高。报告还指出，新药临床试验数量同比增长18%，平均启动用时缩短4个月，药品注册申请审结量也创历史新高。
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Why It Matters
国家药监局药品审评中心发布年度报告，总结我国新药注册临床试验的进展情况。报告显示，我国在临床试验数量和审结效率上均取得了显著成就。
中新网北京6月22日电(记者 赵方园)6月22日，国家药监局药品审评中心发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》。报告显示，我国临床试验总量首次突破5000项，达5215项，创历史新高。
2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》包括新药临床试验和生物等效性试验两大类，其中，新药临床试验2997项，占比57.5%，同比增长18%；生物等效性试验2218项，占比42.5%。
据介绍，为了让新药尽早惠及患者、抢占全球研发先机，我国对临床试验各环节全链条提速。报告显示，2025年我国签署首例受试者知情同意书的新药临床试验1088项，平均启动用时同比缩短4个月。
中新健康梳理近三年数据发现，我国药物临床试验总量已连续三年保持增长态势。2023年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破4000项，达4300项；2024年达到4900项，同比增长13.9%；2025年则首次跨越5000项关口，延续稳健上升势头。
与此同时，2025年我国审结各类药品注册申请19375件，同比增长6.11%，也创历史新高。(完)
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中国新药研发将继续保持强劲增长势头，临床试验数量和质量有望进一步提升。
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