泰合生技掛牌上市 布局歐美藥證成長曲線可望爆發

泰合生技（6467）今（20）日以每股承銷價105.6元正式上市掛牌交易。公司以自主研發的經上皮藥物傳輸系統（TDS）為核心，專注505（b）（2）新劑型新藥開發，採取「價值驗證、策略授權」商業模式，透過授權金、里程碑金及銷售分潤建立長期收益。

泰合表示，主力產品BEQIA抗血栓口溶膜已完成美國NDA送件，進入USFDA為期10個月的PDUFA審查，預計2027年4月22日為審核完成目標日期，預計可取得美國藥證，歐盟上市許可可望於2026年第四季核准；此外，隨BEQIA邁向商品化，TAH3341長效型抗血栓口溶膜及TAH0031肺纖維化口頰溶膜接續推進，成為公司第二成長曲線。

董事長李世仁進一步指出，BEQIA以Apixaban為主成分，為每日兩次終生服用、無須飲水即可服用的抗血栓口溶膜，已完成樞紐性臨床試驗，並證實與原廠錠劑具生物等效性，目前同步推進歐美藥證審查，下一代產品TAH3341則導入緩釋技術，將服藥頻率由每日兩次降為每日一次，鎖定全球首款緩釋型抗血栓口溶膜商機。

至於另一項重點產品TAH0031為全球首創肺纖維化口頰溶膜，透過口頰黏膜吸收藥物，降低腸胃道暴露，改善現行膠囊劑型可能引發的嚴重腹瀉、肝毒性及吞嚥不便等臨床痛點。日本及英國研究顯示，提高抗纖維化藥物的服藥順從性，可望降低整體死亡風險約15%至26%，並使中位存活期延長約4個月至1年以上，顯示劑型改善不僅提升便利性，也可能帶來實質治療效益。