美止痛藥、印度眼藥爆回收 食藥署：國內均未核准輸入

美國止痛藥因標籤不符啟動回收，印度太陽藥業旗下製造廠也因製藥品質管理重大缺失，遭要求停產眼科藥品並回收產品。食藥署表示，經查上述藥品或涉案製造廠，均無我國核准的藥品許可證及專案輸入紀錄。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，美國食品藥物管理局（FDA）於2026年10月14日發布回收資訊，Prodose Pharma公司的止痛藥「ValuHealth Extra Strength Pain Relief Acetaminophen 500 mg」，因產品標籤不符而啟動回收。經查我國藥品許可證資料庫，國內未核准這項藥品，也沒有相關專案進口紀錄。

另針對外媒報導印度太陽藥業（Sun Pharmaceutical Industries Ltd.）因品質缺失，暫停眼科藥品生產並啟動回收，劉佳萍指出，涉案的是位於印度阿薩姆邦的「Sun Pharma Laboratories Limited」製造廠。

該廠經印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）會同當地藥物管制局聯合稽查，發現製藥品質管理系統存在重大系統性缺失，遭要求全面停止該廠所有眼科產品生產，並啟動預防性產品回收。

劉佳萍表示，該阿薩姆邦製造廠未取得我國核發的GMP核准函，也沒有我國核准的藥品許可證及專案輸入紀錄。