Компания «МОСФАРМ» отзывает партию антибиотика «Линезолид»
Причиной отзыва стало несоответствие партии критерию безопасности по показателю «Бактериальные эндотоксины».
Quick Look
Фармацевтическая компания «МОСФАРМ» отзывает из обращения партию антибиотика «Линезолид» из-за несоответствия требованиям безопасности по показателю «Бактериальные эндотоксины», согласно документу Росздравнадзора.
AI-generated summary
Why It Matters
Компания «МОСФАРМ» приняла решение отозвать партию антибиотика «Линезолид» серии 0150526 из-за несоответствия требованиям по показателю «Бактериальные эндотоксины».
МОСКВА, 7 сен - РИА Новости. Фармацевтическая компания "МОСФАРМ" решила отозвать из обращения партию антибиотика "Линезолид" из-за несоответствия критерию безопасности, следует из документа Росздравнадзора, с которым ознакомилось РИА Новости.
Линезолид - это антибиотик, который относится к новому классу противомикробных средств - оксазолидинонам. Он действует на бактерии уникальным образом, поэтому перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков не возникает.
"Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "МОСФАРМ", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки (15), ящики картонные" серии 0150526 в связи с несоответствием партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю "Бактериальные эндотоксины", - говорится в документе.
Показатель "Бактериальные эндотоксины" - это критически важный критерий безопасности, прежде всего для лекарственных препаратов, которые вводятся в организм парентерально (инъекции, инфузии). Он позволяет нормировать содержание пирогенных примесей - веществ, способных вызывать у человека лихорадочную реакцию (повышение температуры).
Open Questions
- Сколько упаковок было в отозванной партии?
- Поступили ли отозванные препараты в медицинские учреждения?
