Anvisa autoriza início dos testes em humanos de vacina 100% brasileira contra malária
Quick Look
- A Anvisa autorizou o início dos testes em humanos de uma vacina contra malária desenvolvida pela UFMG em parceria com a USP e o laboratório Cristália.
- O imunizante, chamado Vivaxin, visa o Plasmodium vivax e será testado em 48 voluntários em Belo Horizonte, com expectativa de disponibilidade em postos de saúde em cinco a sete anos.
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Why It Matters
A malária causada pelo Plasmodium vivax é predominante no Brasil, especialmente na região amazônica, com 118 mil casos registrados em 2026. A vacina Vivaxin foi desenvolvida em laboratório pela UFMG em parceria com USP e Cristália após 15 anos de pesquisa.
A Anvisa autorizou o início dos testes em humanos de uma vacina contra malária. O imunizante 100% brasileiro foi desenvolvido pela Universidade Federal de Minas Gerais.
O estudo em laboratório já é feito há 15 anos. Cientistas da UFMG, em parceria com pesquisadores da USP e do laboratório farmacêutico Cristália, criaram o imunizante Vivaxin.
"Ela tem um diferencial: ela codifica pedaços das diferentes variantes do parasita. Então, ela não é uma vacina contra uma única variante. O que nós fizemos no laboratório deu 100%. Agora, isso tem que ser testado em humano", explica Ricardo Gazzinelli, coordenador do CTVacinas/ UFMG.
Quarenta e oito voluntários - de 18 a 59 anos - vão participar dos testes. Esta fase, em humanos, vai avaliar a segurança e a resposta imunológica à vacina. Os voluntários vão ser divididos em dois grupos. Um vai receber três doses; o outro, apenas para controle, vai receber um placebo, que é uma substância sem o princípio ativo. Os voluntários vão ser acompanhados por um ano no Hospital das Clínicas da UFMG, em Belo Horizonte.
As próximas duas fases da pesquisa, com mais de 300 voluntários, serão na Amazônia. Correndo tudo bem com a resposta imunológica, é pedir o registro na Anvisa para começar a produção em grande escala. A expectativa dos cientistas é que a nova vacina contra malária esteja nos postos de saúde em cinco a sete anos.
Anvisa autoriza início dos testes em humanos de vacina 100% brasileira contra malária — Foto: Jornal Nacional/ Reprodução
Em 2026, o Brasil teve 118 mil casos de malária, quase todos na região amazônica. A doença no Brasil é causada principalmente pelo parasita Plasmodium vivax. É para esse tipo que a vacina pioneira está sendo desenvolvida.
Os sintomas são febre, cansaço, enjoo, dores de cabeça e no corpo, perda de apetite e um amarelão nos olhos e na pele. Se o tratamento demorar, a forma grave da doença pode causar alteração de consciência, anemia e comprometer órgãos, como fígado e baço.
O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, afirmou que a vacina brasileira pode ajudar a erradicar a malária em todos os continentes:
"Essa malária atingiu no mundo 9,9 milhões de pessoas no ano passado. É a malária, dessa vacina, é a malária que está tingindo toda a região das Américas. É a primeira vacina do mundo sendo desenvolvida para esse tipo de malária. É um avanço muito importante. A gente está falando aqui de um impacto de saúde pública global bastante importante".
What to Watch
AI outlook — possibilities, not facts
A vacina estará disponível nos postos de saúde brasileiros em cinco a sete anos, caso os testes clínicos sejam bem-sucedidos.
Likely · Within years
As próximas fases dos testes serão realizadas na Amazônia com mais de 300 voluntários.
Very likely · Within months
Open Questions
- Qual será o custo da vacina quando disponível?
- Como será a distribuição nas regiões endêmicas?
- Haverá parcerias internacionais para produção em escala?







