Biontech bricht Phase-II-Studie zu mRNA-Impfstoff gegen Darmkrebs ab
Quick Look
- Biontech hat die Phase-II-Studie zu seinem mRNA-Impfstoff Autogene Cevumeran zur Behandlung von Darmkrebs abgebrochen, nachdem das Data Safety Monitoring Board feststellte, dass eine weitere Fortführung das Wirksamkeitssignal voraussichtlich nicht verändern würde.
- Der Aktienkurs fiel daraufhin an der New Yorker Börse um bis zu zehn Prozent.
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Why It Matters
Biontech entwickelte Autogene Cevumeran gemeinsam mit Genentech als mRNA-basierte Monotherapie für Darmkrebs-Patienten im Hochrisiko-Stadium II oder III nach operativer Tumorentfernung. Das Unternehmen verlagerte seinen strategischen Fokus nach der Corona-Pandemie wieder auf die Onkologie.
Berlin. Der Biotech-Konzern Biontech hat eine Phase-II-Studie zu einem mRNA-Impfstoff zur Behandlung von Darmkrebs abgebrochen. Dabei wurde Autogene Cevumeran als Monotherapie Darmkrebs-Hochrisikopatienten getestet, die bereits operiert wurden.
Das unabhängige Data Safety Monitoring Board hatte bereits in der Vergangenheit auf Basis von Studiendaten angemerkt, dass diese nicht ausreichten, um belastbare Aussagen zur Wirksamkeit zu treffen. Nun sei das Gremium zudem zu dem Schluss gekommen, „dass eine weitere Fortführung der Studie das Wirksamkeitssignal voraussichtlich nicht verändern würde“, teilte Biontech am Freitag mit. Der Aktienkurs sackte daraufhin an der Börse in New York um bis zu zehn Prozent ab.
BioNTech-Co-Gründerin Özlem Türeci erklärte, das Ergebnis sei zwar nicht das, was man sich erhofft habe. Es liefere aber wichtige wissenschaftliche Erkenntnisse für die weitere Entwicklung. Das Mittel „Autogene Cevumeran“ hatte Biontech gemeinsam mit der Roche-Tochter Genentech als alleinige Therapie für Patienten im Hochrisiko-Stadium II oder III entwickelt, deren Tumor bereits operativ entfernt wurde.
Eine andere Phase-2-Studie mit dem Wirkstoff zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs sei von dem Stopp nicht betroffen und werde wie geplant fortgesetzt. Biontech war der breiten Öffentlichkeit vor allem in der Corona-Pandemie wegen seines Impfstoffes gegen die Krankheit bekannt geworden. Nach der Pandemie legte die Unternehmensführung den strategischen Fokus wieder auf die Onkologie.
What to Watch
AI outlook — possibilities, not facts
Biontech wird die Phase-2-Studie zu Autogene Cevumeran bei Bauchspeicheldrüsenkrebs wie geplant fortsetzen.
Very likely · Within months
Open Questions
- Warum genau reichte die Studiendatenbasis nicht aus, um belastbare Wirksamkeitsaussagen zu treffen?
- Welche spezifischen wissenschaftlichen Erkenntnisse wurden aus der abgebrochenen Studie gewonnen?
- Wie wirkt sich der Studienabbruch auf die langfristige Onkologie-Strategie von Biontech aus?
