FDA示警！「瘦瘦針」恐增視神經病變風險 食藥署將啟動安全性再評估

俗稱「瘦瘦針」的GLP-1藥物近年來受到有減重需求的民眾青睞，也是糖尿病治療的重要藥物，但美國食品藥品監督管理局（FDA）9日發布藥品安全警訊，指出GLP-1受體促效劑類藥品可能造成特定的罕見缺血性視神經病變，對此食藥署表示，將針對GLP-1受體促效劑類藥品，啟動安全性再評估。

美國FDA於9日發布藥品安全警訊，指出GLP-1受體促效劑類藥品，可能增加罕見的「非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）」風險，且可能造成單眼突發性、無痛性視力下降，甚至永久性視力喪失，因此要求相關藥品於仿單「警語及注意事項」段落，加刊相關風險資訊。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說，食藥署曾於2025年6月，針對含semaglutide成分藥品的NAION風險發布安全資訊風險溝通表，提醒醫療人員及民眾注意相關風險，並於2026年6月函請持有含semaglutide成分藥品許可證之藥商，於仿單「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」段落加刊NAION相關安全性資訊。

不過，劉佳萍表示，由於這次美國FDA警訊涵蓋所有GLP-1受體促效劑類藥品，食藥署將啟動該類藥品整體安全性再評估，並依評估結果採取必要的風險管理措施，以確保民眾用藥安全。

劉佳萍說，食藥署已在今年3月發函，要求藥商及醫療院所加強安全監測與通報，且今年我國全國藥物不良反應通報系統，共計接獲63件疑似使用GLP-1受體促效劑類藥品之不良反應通報案件，通報症狀如腸胃疾病（含腹痛、腸阻塞、胰臟炎）、低血糖、噁心、嘔吐、注射部位不適等。

食藥署提醒，GLP-1受體促效劑類藥品應經醫師評估並依醫囑使用，切勿透過網路自行購買來源不明或未經核准之藥品，以免增加用藥風險。

此外，食藥署將持續加強網路違法販售藥品之監測與查緝，針對非法網站販售未經核准藥品之情形，依法查處，並協調相關單位適時採取網站停止解析、限制接取等措施；同時與海關密切合作，加強抽查進口快遞郵包以防杜非法藥品流通，維護民眾用藥安全。