Quick Look
慶応大の岡野栄之教授らのチームは、iPS細胞由来の神経細胞を脊髄損傷患者4人に移植した臨床研究で、最長4年間の観察で腫瘍や重い有害事象がなく、長期的な安全性を確認したと発表。手足の筋力向上も報告され、同大発ベンチャーは来年度中の治験届提出を目指す。
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Why It Matters
慶応大の岡野栄之教授らの研究チームは、人工多能性幹細胞(iPS細胞)から作った神経のもとになる細胞を脊髄損傷患者4人に移植する臨床研究を実施し、その長期的な安全性と神経機能の改善を確認した。
慶応大の岡野栄之教授らの研究チームは7月21日、人工多能性幹細胞(iPS細胞)から作った神経のもとになる細胞を脊髄損傷患者4人に移植した臨床研究で、移植後最長4年間観察しても腫瘍や重い有害事象はみられず、長期的な安全性を確認したと発表した。神経機能の悪化例もなかった。
岡野教授が役員を務める同大発ベンチャー「ケイファーマ」(東京都港区)は、来年度中に医薬品医療機器総合機構(PMDA)への治験届提出を目指すとしている。
臨床研究は2020~25年、事故などで脊髄を損傷してから2~4週間の亜急性期に最重症と判定された患者4人を対象に実施。損傷部に、神経のもとになる細胞を1人当たり約200万個移植し2~4年間観察した。
移植から約1年後、手足の筋力は4人とも移植前と比べて向上。うち2人は、最重症から、損傷部より下の一部の筋肉を動かせる状態に改善した。ただ、症例が少ないため、治療効果は今後の治験で検証する必要があるという。
成果は21日付の英専門誌に掲載された。
What to Watch
AI outlook — possibilities, not facts
ケイファーマが来年度中に医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ治験届を提出する。
Likely · Within months
Open Questions
- 治療効果の具体的なメカニズムは何か?
- より多くの症例での治療効果はどうか?
- 治験の具体的なスケジュールは?






