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慶応大、iPS細胞移植の長期安全性確認 脊髄損傷患者4人に
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ITmedia7 hours agoHealth1 min readJapan

慶応大、iPS細胞移植の長期安全性確認 脊髄損傷患者4人に

Quick Look

慶応大の岡野栄之教授らのチームは、iPS細胞由来の神経細胞を脊髄損傷患者4人に移植した臨床研究で、最長4年間の観察で腫瘍や重い有害事象がなく、長期的な安全性を確認したと発表。手足の筋力向上も報告され、同大発ベンチャーは来年度中の治験届提出を目指す。

AI-generated summary

Why It Matters

慶応大の岡野栄之教授らの研究チームは、人工多能性幹細胞(iPS細胞)から作った神経のもとになる細胞を脊髄損傷患者4人に移植する臨床研究を実施し、その長期的な安全性と神経機能の改善を確認した。

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慶応大の岡野栄之教授らの研究チームは7月21日、人工多能性幹細胞(iPS細胞)から作った神経のもとになる細胞を脊髄損傷患者4人に移植した臨床研究で、移植後最長4年間観察しても腫瘍や重い有害事象はみられず、長期的な安全性を確認したと発表した。神経機能の悪化例もなかった。

岡野教授が役員を務める同大発ベンチャー「ケイファーマ」(東京都港区)は、来年度中に医薬品医療機器総合機構(PMDA)への治験届提出を目指すとしている。

臨床研究は2020~25年、事故などで脊髄を損傷してから2~4週間の亜急性期に最重症と判定された患者4人を対象に実施。損傷部に、神経のもとになる細胞を1人当たり約200万個移植し2~4年間観察した。

移植から約1年後、手足の筋力は4人とも移植前と比べて向上。うち2人は、最重症から、損傷部より下の一部の筋肉を動かせる状態に改善した。ただ、症例が少ないため、治療効果は今後の治験で検証する必要があるという。

成果は21日付の英専門誌に掲載された。

What to Watch

AI outlook — possibilities, not facts

  • ケイファーマが来年度中に医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ治験届を提出する。

    Likely · Within months

Open Questions

  • 治療効果の具体的なメカニズムは何か?
  • より多くの症例での治療効果はどうか?
  • 治験の具体的なスケジュールは?

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This article was originally published by ITmedia.

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