제약사 신약·임상 소식: JW중외제약 엠파가드 당뇨병 치료 효과 발표 외

JW중외제약은 최근 유럽당뇨병학회 학술대회에서 2형 당뇨병 치료제 아나글립틴(제품명 가드렛)과 엠파글리플로진 복합제인 '엠파가드'의 임상 3상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 엠파가드 병용 요법 투여군과 엠파글리플로진 병용 투여군을 비교해 유효성, 안전성을 평가하기 위해 진행됐다. JW중외제약은 엠파가드 투여군의 당화혈색소 수치가 투여 전 대비 0.81% 감소해 대조군의 0.24%보다 우수한 혈당 강하 효과를 보였다고 전했다. 목표 혈당 수치 도달률도 엠파가드 투여군이 55.7%로 대조군보다 두 배가량 높았다고 덧붙였다. 안전성 측면에서 엠파가드 투여군은 대조군과 유사한 부작용 발현율을 보인 것으로 알려졌다.

광동제약은 '비타500' 신규 모델로 그룹 악뮤를 발탁하고 '비타500 악뮤 에디션'을 출시했다고 6일 밝혔다. 이 에디션에는 악뮤 멤버 이찬혁, 이수현이 작성한 메시지 40종이 라벨에 담겼다. 광동제약은 악뮤의 밝고 긍정적인 이미지가 비타500 브랜드에 부합해 모델로 선정했다고 전했다.

HK이노엔은 중국 협력사 사이윈드 바이오사이언스가 유럽당뇨병학회 학술대회에서 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 '에크노글루타이드'의 임상 1b상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 중국인 비만 청소년 48명을 대상으로 진행된 임상에서 에크노글루타이드 투여군은 4∼20주차에 체중 감소 효과가 확인됐다고 HK이노엔이 전했다. 투여군은 20주차 기준 체중이 10.4∼12.1% 줄었으나, 위약군은 1.2% 늘었다. 투여군은 중성 지방, 혈압 등 주요 심혈관·대사 지표도 위약군 대비 개선되는 경향을 보였다고 회사가 설명했다.

유한양행은 이달 6∼8일 이탈리아 밀라노에서 개최되는 'CPHI 월드와이드 2026'에 단독 부스를 운영한다고 밝혔다. 유한양행은 이번 행사에서 외국 제약업체에 연구개발(R&D) 기술력과 상업화 역량을 홍보할 예정이다.

HLB는 미국 식품의약국(FDA)이 간암 신약 '리보세라닙' 완제의약품을 제조하는 중국 항서제약 시설에 대한 정기 미국 의약품 제조·품질관리 기준(cGMP) 실사 결과를 '자발적 시정조치 권고'(VAI)로 분류했다고 6일 밝혔다. VAI는 일부 지적 사항이 있지만, 회사가 자발적으로 시정할 수 있다고 판단해 별도의 규제가 필요하지 않을 때 부여된다고 HLB가 전했다. HLB 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 항서제약과 함께 품목 허가 재신청에 필요한 자료를 준비하고 있다.

동화약품은 자회사 메디쎄이의 경추 추간체 유합 임플란트 '넥튠 SA 경추 케이지'가 미국 FDA로부터 510(k) 인증을 획득했다고 6일 전했다. 이 인증은 미국에서 판매되는 의료기기와 실질적 동등성을 검토해 부여하는 것으로 알려졌다. 메디쎄이는 판매 준비를 거쳐 내년부터 본격적으로 미국 시장을 공략할 방침이다.

GC녹십자는 아젤라산 성분의 여드름 치료제 '아젤라힐 크림'을 출시했다고 6일 밝혔다. 이 회사가 자체 개발한 주성분 아젤라산은 염성 여드름을 비롯한 다양한 형태의 여드름 치료에 사용될 수 있다.