審查7年終獲中國審批通過 科妍玻尿酸搶千億市場商機

科妍董事長韓開程（左）、總經理韓台賢（右）。（資料照）

國內生技醫美玻尿酸大廠科妍生物科技（1786）今日公告，旗下最新第三代雙重交聯技術產品「法思麗輕感皮下填補劑（含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠）」已正式通過中國國家藥品監督管理局（NMPA）審批，順利取得第三類醫療器械註冊證書。

科妍表示，這是台灣首張於中國獲准上市的「含藥（利多卡因）透明質酸皮下植入劑」證書，象徵科妍生技在兩岸微整形市場的戰略佈局邁入全新里程碑，將全面搶佔中國千億人民幣的合規醫美消費商機。

科妍指出，本次「法思麗輕感（含利多卡因）」的取證極具含金量。該產品自2020年起，歷經多次嚴格的官方質量檢驗、長達3年的嚴謹臨床試驗，並於2023年正式送件後，再度通過長達4年的嚴格審查與補件程序。前後歷時超過7年的時間，充分證實了科妍產品在安全性、有效性及生產上的最高標準，成功突破中國合規醫美市場的高難度准入門檻。

根據產業研究機構報告，推估2026年中國注射醫美市場針劑數量已超過千萬支，且其經濟規模已達二千億人民幣以上，其中以玻尿酸皮下填補劑貢獻了主要動能。