Росздравнадзор отозвал партии препарата «Омнипак» из-за металлических частиц
Ведомство отозвало шесть партий рентгеноконтрастного средства компании GE Healthcare из-за риска для безопасности пациентов.
Quick Look
Росздравнадзор отозвал шесть партий ирландского диагностического препарата «Омнипак» производства GE Healthcare из-за опасных металлических частиц во флаконах.
AI-generated summary
Why It Matters
Росздравнадзор выявил риски для пациентов из-за металлических частиц во флаконах препарата компании GE Healthcare.
Росздравнадзор отозвал шесть партий ирландского лекарственного препарата "Омнипак" компании GE Healthcare из-за наличия опасных металлических частиц, представляющих риск для безопасности пациента, следует из информационного письма ведомства, с которым ознакомилось РИА Новости.
"Омнипак" - это рентгеноконтрастное средство, его действующее вещество - йогексол. Препарат используется исключительно в диагностических целях, чтобы сделать изображение внутренних органов и тканей на снимках (рентгенографии, КТ) более четким и детальным.
"Отзыв продукции, связанный с потенциальным вкраплением частиц в полипропиленовых флаконах лекарственного препарата "Омнипак" 100 мл… компании "ДжиИ Хэлскеа". Стало известно, что некоторые флаконы лекарственного препарата "Омнипак" 100 мл могут иметь вкрапления частиц в полипропиленовых флаконах. Если эти частицы отсоединятся и не будут обнаружены перед введением, они могут представлять риск для безопасности пациента", - говорится в документе.
Open Questions
- Какие именно номера партий попали под отзыв?
- Поступили ли жалобы от пациентов?
