美归侨杨代常讲述“稻米造血”创新药研发历程

中新网武汉9月11日电 (记者 马芙蓉)“很幸运，我赶上了创新药研发黄金时代。”美国归侨杨代常近日在武汉受访时介绍，其研发的重组人白蛋白注射液(水稻)投入临床应用以来，已惠及数千名患者。

2005年，杨代常放弃美国绿卡及海外资深科学家身份回国，投身“稻米造血”研究。2025年7月，其研发的重组人白蛋白注射液(水稻)获批上市，成为全球首个“稻米造血”一类创新药。

人血清白蛋白广泛用于治疗失血、低蛋白血症、肝硬化等，有“黄金救命药”之称。过去，其只能从人血浆中提取，中国60%以上依赖进口。“稻米造血”是将人血清白蛋白基因植入水稻，使水稻在生长过程中合成人血清白蛋白，再通过提取、纯化等工艺制成重组人血清白蛋白注射液。

“一路走来，我的创业之路与国家创新发展大政策环境共生。”杨代常说，创业之初，适逢国家将蛋白质研究作为重大科学研究计划。在外界质疑不断、研发资金承压时刻，国家高技术研究发展计划、“重大新药创制”国家科技重大专项等支持，支撑团队一步步前进。

近年来，各级政府给予杨代常创业的资金支持达数千万元人民币。“稻米造血”药品申请上市时，受益于国家对创新药优先审评政策，申请比常规审批提前近70个工作日获得通过。2025年10月，其公司在上交所挂牌上市，成为科创板第五套上市标准重启后的首批上市企业之一。

科创板第五套上市标准允许尚未盈利但具备核心技术、市场前景广阔的企业登陆资本市场。杨代常说，生物医药原始创新周期长、投入高，上市破解了资金桎梏，为技术迭代、新药研发、产能扩张打开新融资渠道。

在杨代常看来，民营生物医药企业已成中国医药创新主力军，科创板差异化的包容上市规则，给了民营企业深耕原始创新的底气，进一步激发了生物医药领域创新活力。

目前，杨代常团队正在开展“稻米造血”四期临床研究，扩展产品适用范围。同时，正加速推进国际多中心的三期临床研究，计划“十五五”期间进入国际市场。