Nhật Bản bán đầu tiên liệu pháp virus chữa ung thư thực quản với giá 9,3 triệu yên một liệu trình
Quick Look
- Nhật Bản đã thương mại hóa Telomelysin, liệu pháp virus tiêu u điều trị ung thư thực quản đầu tiên thế giới, do Oncolys BioPharma phát triển.
- Thuốc được tiêm trực tiếp vào khối u qua nội soi, 3 liều với giá 9,3 triệu yên (1,5 tỷ đồng) mỗi bệnh nhân.
- Trong thử nghiệm lâm sàng trên 36 người, khoảng một nửa bệnh nhân thấy khối u biến mất sau 18 tháng khi kết hợp với xạ trị.
AI-generated summary
Why It Matters
Telomelysin là liệu pháp virus tiêu u được phát triển từ adenovirus biến đổi gene, được thiết kế để chỉ tiêu diệt tế bào ung thư mà không làm hại tế bào lành. Nó được chỉ định dùng kết hợp với xạ trị cho ung thư thực quản, đặc biệt phù hợp với bệnh nhân cao tuổi hoặc không thể chịu được phẫu thuật và hóa trị.
Liệu pháp virus chữa ung thư thực quản đầu tiên thế giới được Nhật Bản bán giá 9,3 triệu yên một liệu trình 3 liều tiêm, tương đương 1,5 tỷ đồng.
Các dòng virus biến đổi gene đang vươn lên trở thành phương pháp điều trị ung thư đầy triển vọng, đánh dấu bằng việc Nhật Bản chính thức thương mại hóa liệu pháp virus tiêu u điều trị ung thư thực quản đầu tiên trên thế giới hôm 21/8, theo Nikkei Asia.
Thuốc tên Telomelysin, do công ty Oncolys BioPharma, doanh nghiệp khởi nghiệp thuộc Đại học Okayama, trụ sở tại Tokyo, nghiên cứu và phát triển, được Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản phê duyệt cấp phép vào tháng 6. Telomelysin là liệu pháp virus được tạo ra bằng cách biến đổi gene chủng adenovirus, loại virus gây bệnh cảm lạnh thông thường.
Thuốc được chỉ định kết hợp với phương pháp xạ trị, tiêm trực tiếp vào khu vực có khối u bằng kỹ thuật nội soi qua đường miệng, với tần suất 3 lần, mỗi lần cách nhau hai tuần. Phương thức đưa thuốc này giúp Telomelysin đặc biệt phù hợp với một số nhóm bệnh nhân nhất định, bao gồm người cao tuổi gặp nhiều rủi ro nếu phẫu thuật, cũng như những trường hợp bị suy giảm chức năng cơ quan không thể đáp ứng hóa trị.
Giá niêm yết của liệu pháp này là khoảng 9,3 triệu yên (tương đương 1,5 tỷ đồng) cho mỗi bệnh nhân, gồm 3 liều tiêm với giá 3,1 triệu yên (505 triệu đồng) mỗi lọ. Thuốc thuộc diện áp dụng chế độ hỗ trợ chi phí y tế đắt đỏ của Nhật Bản. Sản phẩm được phân phối ra thị trường thông qua thỏa thuận hợp tác với công ty Fujifilm Toyama Chemical.
Liệu pháp virus tan u hiện được xem là lựa chọn điều trị ung thư trụ cột thứ 5, bên cạnh các phương pháp truyền thống bao gồm phẫu thuật, xạ trị, hóa trị và liệu pháp miễn dịch. Cơ chế của phương pháp này dựa trên việc virus chỉ nhân bản và phá hủy các tế bào khối u mà không gây tổn hại đến tế bào lành, giúp các tác dụng phụ trở nên nhẹ nhàng hơn đáng kể so với hóa trị thông thường. Mặc dù vậy, thuốc bắt buộc phải được tiêm trực tiếp vào bên trong khối u.
Trong một thử nghiệm lâm sàng trên 36 người tham gia, khối u đã biến mất sau 18 tháng ở khoảng một nửa số bệnh nhân điều trị bằng Telomelysin kết hợp với xạ trị. Sốt được ghi nhận là tác dụng phụ chính, trong khi không xuất hiện trường hợp nào bị rụng tóc hay gặp các phản ứng nghiêm trọng khác.
Ông Yasuo Urata, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Oncolys, khẳng định Telomelysin "mang lại một lựa chọn điều trị thay thế" và "đem tới lợi ích thiết thực lớn cho người bệnh".
Tại Nhật Bản, ước tính mỗi năm có hơn 1.500 bệnh nhân ung thư thực quản trải qua xạ trị. Nếu Telomelysin được chỉ định điều trị cho 1.000 người trong số đó, doanh thu của dòng thuốc này có thể đạt khoảng 9 tỷ yên. Ban đầu, Oncolys phân phối thuốc mới thông qua 80 cơ sở y tế, trước khi hướng tới mục tiêu mở rộng lên 300 cơ sở. Công ty kỳ vọng bắt đầu thu về lợi nhuận vào năm 2030.
Tại họp báo hôm 25/8, ông Yasuo Urata cho biết công ty dự định triển khai các thử nghiệm lâm sàng đối với những dạng ung thư ở khu vực khác gồm ung thư hậu môn và ung thư trực tràng.
What to Watch
AI outlook — possibilities, not facts
Oncolys sẽ bắt đầu thu về lợi nhuận từ Telomelysin vào năm 2030.
Possible · Within years
Oncolys sẽ mở rộng thử nghiệm lâm sàng Telomelysin cho ung thư hậu môn và trực tràng.
Likely · Within months
Open Questions
- Liệu Telomelysin có hiệu quả với các loại ung thư khác ngoài thực quản?
- Tỷ lệ sống sót tổng thể của bệnh nhân sau khi dùng Telomelysin là bao nhiêu?
- Có bất kỳ hạn chế nào về tiêu chuẩn sử dụng thuốc tại các bệnh viện tham gia phân phối ban đầu?







