MHRA verileri: GLP-1 grubu zayıflama ve diyabet ilaçlarına yönelik yan etki bildirimleri

Farklı yayın organlarının incelediği güncel MHRA verilerinde bildirilen vaka sayıları değişkenlik gösteriyor.

The Independent ve The Times'ın aktardığı verilere göre, piyasada Mounjaro adıyla satılan tirzepatid etken maddeli ilaç hakkında 100 binden fazla yan etki şikayeti ve 98 ölüm vakası iletildi.

The Times, bu şikayetlerin yaklaşık 10 bininin "ciddi" kategorisinde sınıflandırıldığını yazdı. Sky News'in aktardığı verilerde ise tirzepatid ile ilgili yan etki sayısı 106 bin 189, şüpheli ölüm sayısı ise 120 olarak kaydedildi.

Wegovy markasıyla bilinen ve aynı zamanda Ozempic ile Rybelsus gibi diyabet ilaçlarının da etken maddesi olan semaglutid için The Independent ve The Times 44 bin ile 50 bin arasında yan etki ve 37 ölüm bildirimi yapıldığını aktarırken, Sky News bu ilaca dair 48 bin 89 reaksiyon ve 59 şüpheli ölüm kaydı bulunduğunu belirtti.

Saxenda adıyla satılan liraglutid için ise The Independent yaklaşık 4 bin şikayet ve 37 ölüm, Sky News 4 bin 491 reaksiyon ve 37 ölüm, The Times ise 3 bin 21 bildirim, 734 ciddi vaka ve 18 ölüm bildirimi yapıldığını aktardı.

Veriler, tek bir hastanın birden fazla bildirimde bulunabilmesi nedeniyle şikayet sayısının doğrudan birey sayısına eşit olmadığını gösteriyor.

MHRA yetkilileri, Sarı Kart sistemine yapılan bildirimlerin doğrudan ilacın ölüme veya rahatsızlığa neden olduğu anlamına gelmediğini, bunların şüphe veya gözleme dayalı raporlar olduğunu vurguladı.

Ölüm vakalarının teşhis edilmemiş başka hastalıklardan, enfeksiyonlardan veya denetimsiz ürün kullanımından kaynaklanabileceği belirtildi.

Bir MHRA sözcüsü, İngiltere'de milyonlarca kutu GLP-1 reçete edildiğini hatırlatarak şu açıklamayı yaptı:

"Bildirim sayıları, kullanımın artmasından ve potansiyel yan etkilere yönelik farkındalığın yükselmesinden etkilenebilir. Tüm ilaçlarda olduğu gibi GLP-1 grubu ilaçların güvenliği de bilimsel yayınlar ve spontane veriler ışığında sürekli incelenmektedir. Mevcut kanıtlar temelinde, ruhsatlı kullanım şartlarına uyulduğunda GLP-1 reseptör agonistlerinin faydaları olası risklerinden daha ağır basmaktadır."

MHRA Güvenlik Direktörü Dr. Alison Cave ise hastaların büyük çoğunluğunda bu ilaçların güvenli ve etkili olduğunu belirterek, şiddetli yan etki riskinin çok düşük olduğunu ifade etti.

Cave, geçmeyen şiddetli karın ağrısı, bulantı ve kusma yaşayan hastaların derhal bir sağlık uzmanına başvurması gerektiğini kaydetti.

İngiltere Sağlık Bakanı Yvette Cooper da LBC radyosuna yaptığı açıklamada, sağlık güvenliği denetim sisteminin uzmanlarca aralıksız işletildiğini ve her türlü endişenin bakanlığa ve kamuoyuna taşındığını söyledi.

İlaç üreticilerinden Wegovy'nin üreticisi Novo Nordisk, hasta güvenliğine büyük önem verdiklerini ve kronik hastalıklarda kullanılan ilaçların kişiden kişiye değişen yan etkileri olabileceğini belirterek, tedavinin mutlaka sağlık personeli gözetiminde yürütülmesi gerektiğini bildirdi.

Mounjaro'nun üreticisi Eli Lilly ise güvenlikle ilgili bildirimleri ciddiyetle takip ettiklerini, hastaların reçetesiz ürün kullanmaması ve orijinal ürün teminine dikkat etmesi gerektiğini açıkladı.