漢康-KY旗下子公司FBD Biologics提交三特異性免疫療法HCB303臨床試驗申請

專注創新藥物開發的漢康-KY（7827）今（3）日公告，旗下子公司FBD Biologics已向美國食品藥物管理局（FDA），提交三特異性免疫療法HCB303的新藥臨床試驗申請（IND），這也是繼HCB301後，漢康-KY第二款進入臨床開發階段的三特異性免疫療法藥品。

HCB303由漢康-KY自主研發的FBDB™平台開發，為人源化三特異性融合蛋白，可同時靶向SIRPα/CD47、PD-L1/PD-1及TIGIT/PVR三條免疫路徑，透過單一工程化融合蛋白生物藥，協同巨噬細胞、T細胞及NK細胞的免疫作用，以因應腫瘤複雜的免疫抗性機制。

漢康生技創辦人暨董事長劉世高表示，HCB303展現FBDB™平台可建立具差異化的治療架構，透過單一多靶點融合蛋白生物藥，同時針對生物學上彼此相關的抗藥性機制；HCB301與HCB303也顯示，這是一項可重複運用的平台策略，而非單一分子的個別嘗試。

依規劃，HCB303第一期首次人體臨床試驗將納入已無標準治療選擇的晚期、復發性或難治性實體腫瘤成人患者，評估安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學、免疫原性、生物標記及初步抗腫瘤活性。

目前漢康產品線除HCB303外，還包括核心SIRPα先天免疫檢查點產品HCB101，以及處於臨床階段、靶向SIRPα、PD-L1及TGF-β生物學機制的三特異性免疫療法HCB301，並持續透過FBDB™平台拓展腫瘤及免疫介導疾病領域產品布局。