
La AEMPS ha ordenado la retirada de cinco productos comercializados como suplementos naturales para la disfunción eréctil tras detectar que contienen sildenafilo y, en algunos casos, tadalafilo y paracetamol, sin declararlo en el etiquetado, lo que los convierte en medicamentos no autorizados con riesgos graves para la salud.
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La AEMPS monitoriza productos comercializados como suplementos que pueden contener principios activos farmacológicos no declarados, lo que representa un riesgo para la salud pública al evitar el control médico necesario.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha puesto el foco esta semana en la venta de productos para la disfunción eréctil masculina que contienen una sustancia para la que se necesita un control médico, ya que está contraindicado en ciertos pacientes y puede también tener reacciones adversas graves. El componente en cuestión es el sildenafilo, presente en cinco artículos vendidos como complementos para esta incapacidad, y que ya han sido retirados del mercado.
El primer aviso tuvo lugar el pasado 2 de octubre, cuando la AEMPS avisó en su web de la retirada y cese de comercialización de cuatro productos: Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum y Organic Honey. Todos ellos contenían "sildenafilo no declarado en el etiquetado", por lo que les confiere la condición de medicamentos y necesitarían de receta. Fue la Comandancia de la Guardia Civil de Toledo quien dio el aviso a la agencia de la venta de estos productos, y tras los análisis pertinentes llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS pudieron detectar esta sustancia.
Días después, el 7 de octubre, la agencia sanitaria informó de la retirada de un quinto producto, El Toro, por el mismo motivo: contener sildenafilo no declarado en su etiquetado. En este caso, fue a través de la Jefatura Superior de Policía de Asturias que tuvo conocimiento de la comercialización de este artículo.
Tal y como detallaron en sendos comunicados, estos cinco complementos contienen esta sustancia activa "en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica". Además, "no aparece en el etiquetado", que presenta estos productos como "naturales" y "oculta" al consumidor su verdadera composición.
Además de sildenafilo, uno de estos productos, Etumax Royal Honey, contenía el principio activo tadalafilo, mientras que Organic Honey incluía paracetamol.
Tanto el sildenafilo como el tadalafilo son sustancias indicadas en el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos mediante el aumento del flujo sanguíneo al pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
Contraindicaciones y reacciones adversas
Estos inhibidores de la PDE-5, explica la AEMPS, están "contraindicados" en personas con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial inferior a 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, ictus isquémico, pacientes con insuficiencia hepática grave y otras con antecedentes de un tipo de neuropatía óptica isquémica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina.
Según advierten, consumir estos productos "podría provocar daños graves para la salud", ya que, además de estas contraindicaciones, tiene numerosas interacciones con otros medicamentos.
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